Poprawa zaangażowania rodziny w ostrą opiekę sercowo-naczyniową: badanie NGAGE (NGAGE)
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym w celu poprawy zaangażowania rodziny w ostrą opiekę sercowo-naczyniową
Celem tego badania jest ocena, czy narzędzie NGAGE do uzyskiwania informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym poprawia zaangażowanie rodziny w członków rodziny osób przyjętych na oddział ostrej opieki kardiologicznej
Losowo przydzielimy 88 członków rodzin osób hospitalizowanych na ostrym oddziale kardiologicznym w stosunku 1:1 do interwencji NGAGE lub zwykłej opieki. Członkowie rodziny będą uprawnieni, jeśli przewidywany pobyt ich bliskiej osoby będzie dłuższy niż 48 godzin i jeśli będą mogli porozumiewać się w języku angielskim lub francuskim. Za członka rodziny uważa się każdą osobę pozostającą w biologicznym, emocjonalnym lub prawnym związku z pacjentem, którą pacjent chce zaangażować w opiekę nad nim. Podstawowym wynikiem badania będzie wynik FAME (Family Engagement) przy wypisie ze szpitala. Drugorzędnymi wynikami będą zdrowie psychiczne rodziny (według wyniku HADS) i satysfakcja z opieki nad rodziną (według wyniku FS-ICU).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek rodziny pacjenta CV z przewidywanym pobytem > 48 godzin (według zespołu leczącego)
- Wiek co najmniej 18 lat
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego lub francuskiego
- Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy zgodnie z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywany czas pobytu < 48 godzin
- Brak umiejętności komunikowania się w języku angielskim lub francuskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Otrzyma zwykłe standardy opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa narzędzi NGAGE
Będzie miała dostęp do narzędzia NGAGE, aby dowiedzieć się o zaangażowaniu w opiekę i poprosić o zajęcia angażujące.
|
Będzie miał dostęp do narzędzia NGAGE, aby dowiedzieć się, jak angażować się w opiekę i poprosić o działania angażujące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Zaangażowania Rodzinnego (FAME).
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wypisu ze szpitala
|
Wynik zaangażowania, który mierzy następujące domeny: obecność rodziny, potrzeby rodziny, komunikacja i edukacja, podejmowanie decyzji i bezpośrednia opieka.
Uwzględniono także zasady opieki skoncentrowanej na rodzinie, takie jak godność i szacunek, dzielenie się informacjami, uczestnictwo i współpraca.
Wynik ma charakter ciągły i waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony poziom zaangażowania w opiekę.
|
W ciągu 48 godzin od wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wypisu ze szpitala
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest narzędziem samodzielnie zgłaszanym do pomiaru lęku i depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony poziom lęku i depresji.
|
W ciągu 48 godzin od wypisu ze szpitala
|
|
Satysfakcja rodziny
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wypisu ze szpitala
|
Narzędzie Satysfakcja Rodziny na Oddziale Intensywnej Terapii (FS-ICU) służy do oceny zadowolenia rodziny i doświadczenia z opieką na OIT.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone zadowolenie rodziny.
|
W ciągu 48 godzin od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-3590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .