Melhorando o envolvimento da família nos cuidados cardiovasculares agudos: o estudo NGAGE (NGAGE)
Feedback em tempo real para melhorar o envolvimento da família nos cuidados cardiovasculares agudos
O objetivo deste estudo é avaliar se a ferramenta de feedback em tempo real NGAGE melhora o envolvimento familiar em familiares de pessoas internadas em uma unidade de cuidados cardíacos agudos
Iremos randomizar 88 familiares de pessoas internadas na enfermaria cardíaca aguda de maneira 1:1 para a intervenção NGAGE ou cuidados habituais. Os membros da família serão elegíveis se a permanência esperada na unidade de seu ente querido for > 48 horas e se eles puderem se comunicar em inglês ou francês. Um membro da família é considerado qualquer pessoa com um relacionamento biológico, emocional ou legal com o paciente que o paciente deseja envolver em seus cuidados. O desfecho primário do estudo será o escore FAMily Engagement (FAME) na alta hospitalar. Os resultados secundários serão a saúde mental da família (pelo escore HADS) e a satisfação com os cuidados familiares (pelo escore FS-ICU).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiar de paciente CV com permanência prevista > 48 horas (conforme equipe de tratamento)
- Ter idade mínima de 18 anos
- Capacidade de se comunicar em inglês ou francês
- Disposto a preencher os questionários de acordo com o estudo
Critério de exclusão:
- Permanência prevista de < 48 horas
- Incapacidade de se comunicar em inglês ou francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Não Intervenção
Receberá os padrões de cuidados habituais.
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Experimental: Grupo de ferramentas NGAGE
Terá acesso à ferramenta NGAGE para aprender sobre o envolvimento no cuidado e para solicitar atividades de envolvimento.
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Terá acesso à ferramenta NGAGE para aprender sobre como se engajar no atendimento e solicitar atividades de engajamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Envolvimento Familiar (FAME)
Prazo: Dentro de 48 horas após a alta hospitalar
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Uma pontuação de envolvimento que mede os seguintes domínios: presença familiar, necessidades familiares, comunicação e educação, tomada de decisão e cuidado direto.
Os princípios de cuidados centrados na família também são capturados, tais como dignidade e respeito, partilha de informações, participação e colaboração.
A pontuação é contínua e varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de engajamento no cuidado.
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Dentro de 48 horas após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde mental
Prazo: Dentro de 48 horas após a alta hospitalar
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma ferramenta autorrelatada para medir ansiedade e depressão.
As pontuações variam de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando níveis aumentados de ansiedade e depressão.
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Dentro de 48 horas após a alta hospitalar
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Satisfação familiar
Prazo: Dentro de 48 horas após a alta hospitalar
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A ferramenta Satisfação da Família na Unidade de Terapia Intensiva (FS-UTI) é utilizada para avaliar a satisfação e a experiência da família com o cuidado na UTI.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação familiar.
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Dentro de 48 horas após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-3590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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