- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05939427
Perheen sitoutumisen parantaminen akuutissa sydän- ja verisuonihoidossa: NGAGE-tutkimus (NGAGE)
Reaaliaikainen palaute perheiden sitoutumisen parantamiseen akuutissa sydän- ja verisuonihoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako reaaliaikainen NGAGE-palautetyökalu akuuttisydänhoitoyksikölle otettujen perheenjäsenten perheen sitoutumista
Satunnaistamme 88 akuuttisydänosastolla sairaalahoidossa olevien ihmisten perheenjäsentä 1:1 tavalla joko NGAGE-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Perheenjäsenet ovat tukikelpoisia, jos heidän rakkaansa odotettu oleskeluaika on yli 48 tuntia ja jos he osaavat kommunikoida englanniksi tai ranskaksi. Perheenjäseneksi katsotaan jokainen, jolla on biologinen, emotionaalinen tai oikeudellinen suhde potilaaseen ja jonka potilas haluaa olla mukana hoidossa. Tutkimuksen ensisijainen tulos on FAMily Engagement (FAME) -pisteet sairaalasta poistuttaessa. Toissijaisia tuloksia ovat perheen mielenterveys (HADS-pisteiden mukaan) ja perhetyytyväisyys (FS-ICU-pisteiden mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chella Price, BSc
- Puhelinnumero: 15143408222
- Sähköposti: chella.price.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Rekrytointi
- Ladis Davis Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Chella Price, BSc
- Puhelinnumero: 514-340-8222
- Sähköposti: chella.price.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Alatutkija:
- Nataliya Soboleva, BSc(N), MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CV-potilaan perheenjäsen, jonka odotettu oleskelu kestää yli 48 tuntia (hoitoryhmän mukaan)
- Ikää vähintään 18 vuotta
- Kyky kommunikoida englanniksi tai ranskaksi
- Haluan täyttää kyselylomakkeet tutkimuksen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu oleskeluaika < 48 tuntia
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai ranskaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei-interventio
Saa tavanomaiset hoitostandardit.
|
|
Kokeellinen: NGAGE työkaluryhmä
Hänellä on pääsy NGAGE-työkaluun oppiakseen hoitoon osallistumisesta ja pyytääkseen sitoutumistoimintoja.
|
Hänellä on pääsy NGAGE-työkaluun oppiakseen hoitoon osallistumisesta ja pyytääkseen sitoutumistoimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Family Engagement (FAME) -pisteet
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Sitoutumispisteet, jotka mittaavat seuraavia osa-alueita: perheen läsnäolo, perheen tarpeet, viestintä ja koulutus, päätöksenteko ja välitön hoito.
Vangitaan myös perhekeskeisen hoidon periaatteet, kuten ihmisarvo ja kunnioitus, tiedon jakaminen, osallistuminen ja yhteistyö.
Pistemäärä on jatkuva ja vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä hoitoon sitoutumista.
|
48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoitu työkalu ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-14, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta ja masennusta.
|
48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU) -työkalua käytetään arvioimaan perheen tyytyväisyyttä ja kokemusta tehohoitoyksikön hoidosta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä perhetyytyväisyyttä.
|
48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3590
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhekihlaus
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Eva Morava-KoziczEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja
Kliiniset tutkimukset NGAGE työkalu
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV-seropositiivisuusYhdysvallat
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaValmisHaavat ja vammatKamerun
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrytointiVanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeitaKanada
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriö | Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryTuntematonRintojen kasvaimet | Koulutus | Internet | Terveysresurssit
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmat ihmiset | Terveydenhuolto | Terveyden heikkeneminen | ArvioinnitKanada