Perheen sitoutumisen parantaminen akuutissa sydän- ja verisuonihoidossa: NGAGE-tutkimus (NGAGE)
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
Reaaliaikainen palaute perheiden sitoutumisen parantamiseen akuutissa sydän- ja verisuonihoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako reaaliaikainen NGAGE-palautetyökalu akuuttisydänhoitoyksikölle otettujen perheenjäsenten perheen sitoutumista
Satunnaistamme 88 akuuttisydänosastolla sairaalahoidossa olevien ihmisten perheenjäsentä 1:1 tavalla joko NGAGE-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Perheenjäsenet ovat tukikelpoisia, jos heidän rakkaansa odotettu oleskeluaika on yli 48 tuntia ja jos he osaavat kommunikoida englanniksi tai ranskaksi. Perheenjäseneksi katsotaan jokainen, jolla on biologinen, emotionaalinen tai oikeudellinen suhde potilaaseen ja jonka potilas haluaa olla mukana hoidossa. Tutkimuksen ensisijainen tulos on FAMily Engagement (FAME) -pisteet sairaalasta poistuttaessa. Toissijaisia tuloksia ovat perheen mielenterveys (HADS-pisteiden mukaan) ja perhetyytyväisyys (FS-ICU-pisteiden mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CV-potilaan perheenjäsen, jonka odotettu oleskelu kestää yli 48 tuntia (hoitoryhmän mukaan)
- Ikää vähintään 18 vuotta
- Kyky kommunikoida englanniksi tai ranskaksi
- Haluan täyttää kyselylomakkeet tutkimuksen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu oleskeluaika < 48 tuntia
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai ranskaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventio
Saa tavanomaiset hoitostandardit.
|
|
|
Kokeellinen: NGAGE työkaluryhmä
Hänellä on pääsy NGAGE-työkaluun oppiakseen hoitoon osallistumisesta ja pyytääkseen sitoutumistoimintoja.
|
Hänellä on pääsy NGAGE-työkaluun oppiakseen hoitoon osallistumisesta ja pyytääkseen sitoutumistoimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Family Engagement (FAME) -pisteet
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Sitoutumispisteet, jotka mittaavat seuraavia osa-alueita: perheen läsnäolo, perheen tarpeet, viestintä ja koulutus, päätöksenteko ja välitön hoito.
Vangitaan myös perhekeskeisen hoidon periaatteet, kuten ihmisarvo ja kunnioitus, tiedon jakaminen, osallistuminen ja yhteistyö.
Pistemäärä on jatkuva ja vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä hoitoon sitoutumista.
|
48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoitu työkalu ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-14, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta ja masennusta.
|
48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
|
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU) -työkalua käytetään arvioimaan perheen tyytyväisyyttä ja kokemusta tehohoitoyksikön hoidosta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä perhetyytyväisyyttä.
|
48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3590
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .