Forbedring av familiens engasjement i akutt kardiovaskulær omsorg: NGAGE-forsøket (NGAGE)
Tilbakemelding i sanntid for å forbedre familiens engasjement i akutt kardiovaskulær behandling
Målet med denne studien er å vurdere om NGAGE sanntidstilbakemeldingsverktøy forbedrer familieengasjement i familiemedlemmer til personer innlagt på en akutt hjerteavdeling
Vi vil randomisere 88 familiemedlemmer til personer som er innlagt på akutt hjerteavdeling på en 1:1 måte til enten NGAGE intervensjon eller vanlig behandling. Familiemedlemmer vil være kvalifisert hvis det forventede oppholdet til deres kjære er >48 timer og hvis de kan kommunisere på engelsk eller fransk. Et familiemedlem regnes som alle med et biologisk, emosjonelt eller juridisk forhold til pasienten som pasienten ønsker å bli involvert i deres omsorg. Det primære resultatet av studien vil være FAMily Engagement (FAME) poengsum ved utskrivning fra sykehus. Sekundære utfall vil være familiens mentale helse (etter HADS-score) og familieomsorgstilfredshet (etter FS-ICU-score).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlem til CV-pasient med forventet opphold > 48 timer (i henhold til behandlende team)
- Er minst 18 år gammel
- Evne til å kommunisere på engelsk eller fransk
- Villig til å fylle ut spørreskjemaene i henhold til studien
Ekskluderingskriterier:
- Forventet opphold på < 48 timer
- Manglende evne til å kommunisere på engelsk eller fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjon
Vil motta vanlige omsorgsstandarder.
|
|
|
Eksperimentell: NGAGE verktøygruppe
Vil ha tilgang til NGAGE-verktøyet for å lære om engasjement i omsorg og for å be om engasjementsaktiviteter.
|
Vil ha tilgang til NGAGE-verktøyet for å lære om engasjement i omsorg og for å be om engasjementsaktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Family Engagement (FAME) poengsum
Tidsramme: Innen 48 timer etter utskrivning fra sykehus
|
En engasjementsscore som måler følgende domener: familietilstedeværelse, familiebehov, kommunikasjon og utdanning, beslutningstaking og direkte omsorg.
Familiesentrerte omsorgsprinsipper fanges også opp som verdighet og respekt, informasjonsdeling, deltakelse og samarbeid.
Poengsummen er kontinuerlig og varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer økte nivåer av omsorgsengasjement.
|
Innen 48 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Helse
Tidsramme: Innen 48 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapportert verktøy for å måle angst og depresjon.
Poeng varierer fra 0-14 med høyere poengsum som indikerer økte nivåer av angst og depresjon.
|
Innen 48 timer etter utskrivning fra sykehus
|
|
Familietilfredshet
Tidsramme: Innen 48 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Verktøyet Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU) brukes til å vurdere familiens tilfredshet og erfaring med omsorg på intensivavdelingen.
Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer økt familietilfredshet.
|
Innen 48 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-3590
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .