提高家庭在急性心血管护理中的参与度：NGAGE 试验 (NGAGE)
2025年2月6日 更新者：Michael Goldfarb、Lady Davis Institute
实时反馈可提高家庭在急性心血管护理中的参与度
本研究的目的是评估 NGAGE 实时反馈工具是否可以提高急性心脏病监护病房患者家庭成员的家庭参与度
我们将以 1:1 的方式将 88 名急性心脏病病房住院患者的家属随机分为 NGAGE 干预组或常规护理组。 如果家庭成员的亲人预计在单位住宿时间超过 48 小时，并且可以用英语或法语交流，则家庭成员将符合资格。 家庭成员被视为与患者有生物、情感或法律关系且患者希望参与其护理的任何人。 该研究的主要结果是出院时的家庭参与度 (FAME) 评分。 次要结果是家庭心理健康（按 HADS 评分）和家庭护理满意度（按 FS-ICU 评分）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3T1E2
- Ladis Davis Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 预计停留时间 > 48 小时的 CV 患者家庭成员（根据治疗团队）
- 年龄至少 18 岁
- 能够用英语或法语交流
- 愿意根据研究填写调查问卷
排除标准：
- 预计停留时间 < 48 小时
- 无法用英语或法语交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：不干涉
将接受通常的护理标准。
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实验性的：NGAGE 工具组
将有权使用 NGAGE 工具来了解参与护理并请求参与活动。
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将有权使用 NGAGE 工具来了解参与护理并请求参与活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭参与度 (FAME) 得分
大体时间：出院后 48 小时内
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衡量以下领域的参与度分数：家庭存在、家庭需求、沟通和教育、决策和直接护理。
还体现了以家庭为中心的护理原则，例如尊严和尊重、信息共享、参与和协作。
分数是连续的，范围从 0 到 100，分数越高表明护理参与度越高。
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出院后 48 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神健康
大体时间：出院后 48 小时内
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种用于测量焦虑和抑郁的自我报告工具。
分数范围为 0-14，分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
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出院后 48 小时内
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家庭满意度
大体时间：出院后 48 小时内
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重症监护病房 (FS-ICU) 中的家庭满意度工具用于评估家庭满意度和 ICU 护理体验。
分数范围为 0-100，分数越高表明家庭满意度越高。
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出院后 48 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Goldfarb, MD, MSc、Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月2日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-3590
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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