Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zapojení rodiny do akutní kardiovaskulární péče: Zkouška NGAGE (NGAGE)

6. února 2025 aktualizováno: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Zpětná vazba v reálném čase ke zlepšení zapojení rodiny do akutní kardiovaskulární péče

Cílem této studie je posoudit, zda nástroj zpětné vazby NGAGE v reálném čase zlepšuje zapojení rodiny u rodinných příslušníků lidí přijatých na jednotku akutní srdeční péče.

Randomizujeme 88 rodinných příslušníků lidí hospitalizovaných na akutním kardiologickém oddělení v poměru 1:1 buď k intervenci NGAGE, nebo k obvyklé péči. Rodinní příslušníci budou mít nárok, pokud očekávaný pobyt jejich milované osoby bude delší než 48 hodin a pokud budou schopni komunikovat v angličtině nebo francouzštině. Za člena rodiny se považuje kdokoli s biologickým, citovým nebo právním vztahem k pacientovi, o kterého si pacient přeje být zapojen do své péče. Primárním výsledkem studie bude skóre FAMily Engagement (FAME) při propuštění z nemocnice. Sekundárními výstupy budou duševní zdraví rodiny (podle skóre HADS) a spokojenost s péčí o rodinu (skóre FS-ICU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Ladis Davis Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný příslušník pacienta s CV s předpokládaným pobytem > 48 hodin (dle ošetřujícího týmu)
  • Věk minimálně 18 let
  • Schopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině
  • Ochota vyplnit dotazníky podle studie

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaný pobyt < 48 hodin
  • Neschopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Nevměšování
Obdrží obvyklé standardy péče.
Experimentální: Skupina nástrojů NGAGE
Bude mít přístup k nástroji NGAGE, aby se dozvěděl o zapojení do péče a požádal o aktivity zapojení.
Jiný: Nástroj NGAGE
Bude mít přístup k nástroji NGAGE, aby se dozvěděl o zapojení do péče a požádal o aktivity zapojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Family Engagement (FAME).
Časové okno: Do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Skóre zapojení, které měří následující oblasti: přítomnost rodiny, potřeby rodiny, komunikace a vzdělávání, rozhodování a přímá péče. Jsou také zachyceny principy péče zaměřené na rodinu, jako je důstojnost a respekt, sdílení informací, účast a spolupráce. Skóre je kontinuální a pohybuje se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí zvýšenou úroveň zapojení do péče.
Do 48 hodin po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví
Časové okno: Do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je samostatně vykazovaný nástroj k měření úzkosti a deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úroveň úzkosti a deprese.
Do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Rodinná spokojenost
Časové okno: Do 48 hodin po propuštění z nemocnice
K hodnocení spokojenosti a zkušenosti rodiny s péčí na JIP se používá nástroj Spokojenost rodiny na jednotce intenzivní péče (FS-JIP). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou spokojenost rodiny.
Do 48 hodin po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Davis Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-3590

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinné zásnuby

Klinické studie na Nástroj NGAGE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit