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PDの転倒リスクに対するコミュニティエクササイズ

2023年8月11日 更新者:Evan Papa、Idaho State University

パーキンソン病における転倒リスクに対する地域ベースのグループ運動の影響

パーキンソン病 (PD) は米国で約 100 万人が罹患しており、重大な転倒のリスクを引き起こします。 この研究は、PD患者の転倒を減らす地域ベースの運動プログラムを開発することを目的としています。 この研究では、個人向けのバランス活動とグループボクシングのトレーニングを組み合わせることで、修正可能な危険因子を特定し、バランス機能障害を改善し、転倒を減らすことを目指しています。 この発見は臨床現場に情報を提供し、PDにおける効果的な転倒予防介入の緊急のニーズに対処するための地域ベースの運動モデルを提供するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は 2 番目に一般的な神経変性疾患であり、米国で約 100 万人が罹患しています。 PD患者にとって転倒は重大な問題であり、その発生率は毎年37〜80%の範囲にあります。 この研究の長期的な目標は、PD 患者の転倒を減らすための運動トレーニング プログラムを開発することです。

身体活動と運動は、PD 患者の機能的可動性に大きな利点をもたらすと一般に理解されています。 残念ながら、可動性の向上を実際の転倒の減少に結びつけることは、従来の運動療法には抵抗がありました。 以下の提案は、PD 患者の転倒に対する修正可能な危険因子を特定し、転倒リスクに対する新たな運動介入の効果を特徴付けることを目的としています。 研究者らは、20 人の個人に対して 12 週間の地域ベースの運動プログラムを実施します。このプログラムでは、2 つの検証された形式の運動トレーニングが 1 つのプログラムに組み合わされます。 具体的には、各個人の平衡機能障害のさまざまな領域に合わせた個別のバランス活動を、非接触のグループボクシングトレーニングと組み合わせて、治療効果を最大化します。 この調査の目的は、1) ベースラインでの下肢の運動学的関節可動域や平衡領域の機能不全などの修正可能な要因など、運動に反応する人の個人的な特性を特定すること、2) 地域ベースの新しい運動療法が以下のようなものであるかどうかを判断することです。一般に受け入れられているバランストレーニングと筋力トレーニングのプロトコルを組み合わせることで、バランス機能障害を相乗的に改善し、転倒を減らすことができます。

PDに対する運動全般の利点には議論の余地がありませんが、転倒を軽減できる運動介入を特定するという緊急かつ満たされていないニーズが依然として存在します。 提案された研究は、新しい地域ベースの運動プログラムがPD患者の転倒発生率を減らすことができるような方法で機能的可動性を改善できるという証拠を提供すると期待されているため、重要です。 この提案における研究の目的は、PDにおける転倒につながる修正可能な危険因子を特定し、この集団における転倒の悪影響を軽減できる地域ベースの運動モデルを提供することにより、リハビリテーション提供者の臨床実践に直接情報を提供することが期待されている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Idaho
      • Pocatello、Idaho、アメリカ、83209
        • Idaho State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 特発性PDの診断; PD診断時に30歳以上の50~65歳の男性または女性。 Hoehn & Yahr (H&Y) ステージ 1.0 ~ 3.0。 Good Clinical Practice (GCP) および地域の規制に従ってインフォームド・コンセントを提供する能力。

除外基準:

  • 特発性PD H&Yステージ4~5。運動機能障害を軽度から中等度のPDに抑えるため。薬物、代謝障害、脳炎、または変性疾患による非定型パーキンソン症候群が確認または疑われる。モントリオール認知評価による明らかな認知症の存在 (MoCA <21)。中枢神経系または末梢神経系障害(PD以外)。ミオパチー疾患(例: 局所性ミオパチー)骨格筋の構造/機能に影響を与える。運動能力を制限する重度の心血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:地域に根ざした運動
非接触ボクシングと個別のバランストレーニングを含む地域ベースのエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告により報告された調査期間中に経験した転倒の回数
時間枠:約12週間のベースラインと介入後
スコアが高い = 結果が悪い
約12週間のベースラインと介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タグボート
時間枠:約12週間のベースラインと介入後
「タイムアップ アンド ゴー テスト」(TUG) は、指示を理解し、立って、10 フィート歩き、向きを変え、10 フィート戻って座るという課題を実行する被験者の能力を調べる簡単なテストです。タイムアップ アンド ゴー、高スコア =より悪い結果
約12週間のベースラインと介入後
掲示板
時間枠:約12週間のベースラインと介入後

Berg Balance Scale (BBS) は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 までの 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示します。

スケール = 0 ~ 56 (スコアが高いほど機能が優れています)

約12週間のベースラインと介入後
ABC
時間枠:約12週間のベースラインと介入後

アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、バランスを失ったり不安定感を経験したりすることなくさまざまなアクティビティを実行できる平衡感覚の自己報告尺度です。 ABC スケールには 16 の質問があり、患者はさまざまな活動を行っているときにバランスを失ったり不安定にならないという自信を評価する必要があります。

スケール: 0 ~ 100 (スコアが高いほど信頼性が高くなります)

約12週間のベースラインと介入後
5-STS
時間枠:約12週間のベースラインと介入後

5 回立位テスト (5-STS) は、高齢者の機能的な下肢筋力、移行動作、バランス、転倒リスクを評価するために使用されます。 スコアは、患者が座位から立位、そして座位に戻ることが 5 回できた時間 (秒単位で最も近い小数点まで) に基づいています。

スコアが高い = 結果が悪い

約12週間のベースラインと介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-FY2019-205
  • 5U54GM104944-08 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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