Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsøvelse for faldrisiko ved PD

11. august 2023 opdateret af: Evan Papa, Idaho State University

Indflydelse af fællesskabsbaseret gruppetræning på faldrisiko ved Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD) påvirker cirka 1 million mennesker i USA og forårsager betydelige faldrisiko. Denne undersøgelse har til formål at udvikle et fællesskabsbaseret træningsprogram, der reducerer fald hos personer med PD. Ved at kombinere individualiserede balanceaktiviteter med gruppeboksetræning søger undersøgelsen at identificere modificerbare risikofaktorer, forbedre balancedysfunktion og reducere fald. Resultaterne vil informere klinisk praksis og tilbyde en samfundsbaseret træningsmodel til at imødekomme det presserende behov for effektive faldforebyggende interventioner i PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste neurodegenerative lidelse og påvirker cirka 1 million mennesker i USA. Fald er et betydeligt problem for personer med PD, med incidensrater på mellem 37-80 % hvert år. Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle træningsprogrammer for at reducere fald hos personer med PD.

Fysisk aktivitet og motion er almindeligvis forstået for at give betydelige fordele i funktionel mobilitet for personer med PD. Desværre har oversættelsen af ​​forbedret mobilitet til en faktisk reduktion af fald været genstridig i forhold til traditionelle træningsterapier. Det følgende forslag har til formål at identificere de modificerbare risikofaktorer for fald hos personer med PD og karakterisere effekten af ​​en ny træningsintervention på faldrisiko. Efterforskerne vil gennemføre et 12 ugers fællesskabsbaseret træningsprogram med 20 personer, hvor to validerede træningsformer vil blive kombineret til ét program. Specifikt vil individualiserede balanceaktiviteter, der er skræddersyet til forskellige domæner af balancedysfunktion for hvert individ, blive kombineret med berøringsfri gruppeboksetræning for at maksimere den terapeutiske fordel. Forskningsmålene for denne undersøgelse er 1) at identificere de individuelle karakteristika for personer, der reagerer på træning, såsom modificerbare faktorer såsom kinematisk ledudslag i nedre ekstremiteter og dysfunktion i balancedomænet ved baseline, og 2) bestemme, om et nyt samfundsbaseret træningsregime, der kombinerer accepterede balance- og styrketræningsprotokoller kan synergistisk forbedre balancedysfunktion og reducere fald.

Fordelene ved træning generelt på PD er ubestridte, men der er fortsat et presserende, udækket behov for identifikation af træningsinterventioner, der kan reducere fald. Den foreslåede forskning er vigtig, fordi den forventes at give bevis for, at et nyt samfundsbaseret træningsprogram er i stand til at forbedre funktionel mobilitet på en sådan måde, at det kan reducere faldhyppigheden for personer med PD. Forskningsmålene i dette forslag forventes at direkte informere klinisk praksis for rehabiliteringsudbydere ved at identificere de modificerbare risikofaktorer, der fører til fald i PD, og ​​levere en samfundsbaseret træningsmodel, der kan reducere de skadelige virkninger af fald i denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Forenede Stater, 83209
        • Idaho State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af idiopatisk PD; Mand eller kvinde i alderen 50-65, 30 år eller ældre på tidspunktet for PD-diagnose; Hoehn & Yahr (H&Y) trin 1.0-3.0; Evne til at give informeret samtykke i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP) og lokale regler.

Ekskluderingskriterier:

  • Idiopatisk PD H&Y stadium 4-5, for at begrænse motoriske dysfunktioner til mild til moderat PD; Bekræftede eller mistænkte atypiske parkinsonsyndromer på grund af lægemidler, stofskiftesygdomme, hjernebetændelse eller degenerative sygdomme; Tilstedeværelse af decideret demens ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA <21); Central- eller perifere nervesystemlidelser (bortset fra PD); Myopatisk sygdom (f. fokal myopati), der påvirker skeletmuskulaturens struktur/funktion; Alvorlig hjerte-kar-sygdom, der begrænser træningsevnerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret øvelse
Fællesskabsbaseret øvelse, der involverer berøringsfri boksning og individualiseret balancetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald oplevet i løbet af undersøgelsesperioden som rapporteret ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger
Højere score = dårligere resultat
Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TUG
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger
"Timed up and go-testen" (TUG) er en simpel test af forsøgspersonernes evne til at forstå en instruktion og udføre opgaven med at stå, gå 10 fod, vende rundt, vende tilbage 10 fod og sætte sig ned Timed Up and Go, højere score = dårligere resultat
Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger
BBS
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger

Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.

Skala = 0 - 56 (højere score = bedre funktion)

Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger
ABC
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger

Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen er et selvrapporteringsmål for balancesikkerhed ved at udføre forskellige aktiviteter uden at miste balancen eller opleve en følelse af ustabilitet. ABC-skalaen har 16 spørgsmål, der kræver, at patienten vurderer sin tillid til, at han/hun ikke vil miste balancen eller blive ustabil, mens han/hun udfører forskellige aktiviteter.

Skala: 0 - 100 (højere score = bedre selvtillid)

Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger
5-STS
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger

Five Times Sit-to-Stand Test (5-STS) bruges til at vurdere funktionel underekstremitetsstyrke, overgangsbevægelser, balance og faldrisiko hos ældre voksne. Bedømmelsen er baseret på den tid (til nærmeste decimal i sekunder), en patient er i stand til at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange.

Højere score = dårligere resultat

Baseline og post-intervention efter ca. 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY2019-205
  • 5U54GM104944-08 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner