Ejercicio comunitario para el riesgo de caídas en la EP
Influencia del ejercicio grupal basado en la comunidad sobre el riesgo de caídas en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es el segundo trastorno neurodegenerativo más común y afecta aproximadamente a 1 millón de personas en los Estados Unidos. Las caídas son un problema importante para las personas con EP, con tasas de incidencia que oscilan entre el 37 y el 80 % cada año. El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar programas de entrenamiento físico para reducir las caídas en personas con EP.
Se entiende comúnmente que la actividad física y el ejercicio brindan beneficios significativos en la movilidad funcional para las personas con EP. Desafortunadamente, la traducción de una mejor movilidad en una reducción real de las caídas ha sido recalcitrante para las terapias de ejercicio tradicionales. La siguiente propuesta tiene como objetivo identificar los factores de riesgo modificables de caídas en personas con EP y caracterizar el efecto de una nueva intervención de ejercicio sobre el riesgo de caídas. Los investigadores llevarán a cabo un programa de ejercicio basado en la comunidad de 12 semanas en 20 personas en el que se combinarán dos formas validadas de entrenamiento físico en un solo programa. Específicamente, las actividades de equilibrio individualizadas adaptadas a diferentes dominios de disfunción del equilibrio para cada individuo se combinarán con entrenamiento de boxeo grupal sin contacto para maximizar el beneficio terapéutico. Los objetivos de investigación de esta investigación son 1) identificar las características individuales de los respondedores al ejercicio, como factores modificables como el rango de movimiento de la articulación cinemática de las extremidades inferiores y la disfunción del dominio del equilibrio al inicio, y 2) determinar si un nuevo régimen de ejercicio basado en la comunidad que Combina protocolos de entrenamiento de fuerza y equilibrio aceptados que pueden mejorar sinérgicamente la disfunción del equilibrio y reducir las caídas.
Los beneficios del ejercicio en general sobre la EP son indiscutibles, pero sigue existiendo una necesidad urgente e insatisfecha de identificar intervenciones de ejercicio que puedan reducir las caídas. La investigación propuesta es significativa porque se espera que brinde evidencia de que un nuevo programa de ejercicio basado en la comunidad es capaz de mejorar la movilidad funcional de tal manera que puede reducir la incidencia de caídas en personas con EP. Se espera que los objetivos de investigación de esta propuesta informen directamente la práctica clínica de los proveedores de rehabilitación mediante la identificación de los factores de riesgo modificables que provocan caídas en la EP y la entrega de un modelo de ejercicio basado en la comunidad que pueda reducir los efectos nocivos de las caídas en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Idaho
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Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209
- Idaho State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de EP idiopática; Hombre o mujer de 50 a 65 años, 30 años o más en el momento del diagnóstico de EP; etapas 1.0-3.0 de Hoehn & Yahr (H&Y); Capacidad para proporcionar consentimiento informado de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las reglamentaciones locales.
Criterio de exclusión:
- PD idiopática H&Y etapa 4-5, para limitar las disfunciones motoras a la EP de leve a moderada; Síndromes parkinsonianos atípicos confirmados o sospechados debido a medicamentos, trastornos metabólicos, encefalitis o enfermedades degenerativas; Presencia de demencia definitiva según la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA <21); trastornos del sistema nervioso central o periférico (distintos de la EP); Enfermedad miopática (p. miopatía focal) que afecta la estructura/función del músculo esquelético; Enfermedad cardiovascular grave que limita la capacidad de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio basado en la comunidad
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Ejercicio basado en la comunidad que involucra boxeo sin contacto y entrenamiento de equilibrio individualizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas experimentadas durante el período de estudio según lo informado por el autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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Puntuaciones más altas = peor resultado
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Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TIRÓN
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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La "prueba de cronometraje y avance" (TUG) es una prueba simple de la capacidad de los sujetos para comprender una instrucción y realizar la tarea de ponerse de pie, caminar 10 pies, dar la vuelta, regresar 10 pies y sentarse. peor resultado
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Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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Bbs
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función. Escala = 0 - 56 (puntuaciones más altas = mejor función) |
Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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A B C
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio al realizar varias actividades sin perder el equilibrio o experimentar una sensación de inestabilidad. La Escala ABC tiene 16 preguntas que requieren que el paciente evalúe su confianza en que no perderá el equilibrio ni se volverá inestable mientras realiza diversas actividades. Escala: 0 - 100 (puntuaciones más altas = mayor confianza) |
Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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5-STS
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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La prueba Five Times Sit-to-Stand Test (5-STS) se utiliza para evaluar la fuerza funcional de las extremidades inferiores, los movimientos de transición, el equilibrio y el riesgo de caídas en adultos mayores. La puntuación se basa en la cantidad de tiempo (al decimal más cercano en segundos) que un paciente es capaz de pasar de una posición sentada a una posición de pie y de vuelta a estar sentado cinco veces. Puntuaciones más altas = peor resultado |
Línea de base y post-intervención aproximadamente a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2019-205
- 5U54GM104944-08 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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