Exercice communautaire sur le risque de chute dans la MP
Influence des exercices de groupe communautaires sur le risque de chute dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante et touche environ 1 million de personnes aux États-Unis. Les chutes sont un problème important pour les personnes atteintes de MP, avec des taux d'incidence allant de 37 à 80 % chaque année. L'objectif à long terme de cette recherche est de développer des programmes d'entraînement physique pour réduire les chutes chez les personnes atteintes de MP.
L'activité physique et l'exercice sont généralement considérés comme procurant des avantages significatifs à la mobilité fonctionnelle des personnes atteintes de MP. Malheureusement, la traduction d'une mobilité améliorée en une réduction réelle des chutes a été récalcitrante aux thérapies d'exercice traditionnelles. La proposition suivante vise à identifier les facteurs de risque modifiables de chutes chez les personnes atteintes de MP et à caractériser l'effet d'une nouvelle intervention d'exercice sur le risque de chute. Les enquêteurs mèneront un programme d'exercices communautaire de 12 semaines chez 20 personnes dans lequel deux formes validées d'entraînement physique seront combinées en un seul programme. Plus précisément, des activités d'équilibre individualisées adaptées aux différents domaines de dysfonctionnement de l'équilibre pour chaque individu seront combinées à un entraînement de boxe en groupe sans contact pour maximiser le bénéfice thérapeutique. Les objectifs de recherche de cette enquête sont 1) identifier les caractéristiques individuelles des répondeurs à l'exercice tels que les facteurs modifiables tels que l'amplitude de mouvement cinématique des articulations des membres inférieurs et le dysfonctionnement du domaine de l'équilibre au départ, et 2) déterminer si un nouveau régime d'exercice communautaire qui combine des protocoles d'entraînement d'équilibre et de force acceptés peut améliorer de manière synergique le dysfonctionnement de l'équilibre et réduire les chutes.
Les avantages de l'exercice en général sur la MP sont incontestés, mais il reste un besoin urgent et non satisfait d'identification d'interventions d'exercice qui peuvent réduire les chutes. La recherche proposée est importante car on s'attend à ce qu'elle fournisse la preuve qu'un nouveau programme d'exercice communautaire est capable d'améliorer la mobilité fonctionnelle de manière à réduire l'incidence des chutes chez les personnes atteintes de la MP. Les objectifs de recherche de cette proposition devraient informer directement la pratique clinique des prestataires de réadaptation en identifiant les facteurs de risque modifiables qui conduisent aux chutes dans la MP et en fournissant un modèle d'exercice communautaire qui peut réduire les effets néfastes des chutes dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Idaho
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Pocatello, Idaho, États-Unis, 83209
- Idaho State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de MP idiopathique ; Homme ou femme âgé de 50 à 65 ans, 30 ans ou plus au moment du diagnostic de MP ; Hoehn & Yahr (H&Y) étapes 1.0-3.0 ; Capacité à fournir un consentement éclairé conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux réglementations locales.
Critère d'exclusion:
- PD idiopathique H&Y stade 4-5, afin de limiter les dysfonctionnements moteurs à une MP légère à modérée ; Syndromes parkinsoniens atypiques confirmés ou suspectés dus à des médicaments, des troubles métaboliques, une encéphalite ou des maladies dégénératives ; Présence de démence définie par l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA <21); Troubles du système nerveux central ou périphérique (autres que la MP) ; Maladie myopathique (par ex. myopathie focale) qui affecte la structure/fonction des muscles squelettiques ; Maladie cardiovasculaire grave qui limite les capacités d'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice communautaire
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Exercice communautaire impliquant la boxe sans contact et l'entraînement individualisé à l'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes subies au cours de la période d'étude, tel que rapporté par l'auto-évaluation
Délai: Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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Scores plus élevés = pire résultat
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Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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REMORQUEUR
Délai: Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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Le "timed up and go test" (TUG) est un test simple de la capacité des sujets à comprendre une instruction et à effectuer la tâche consistant à se tenir debout, marcher 10 pieds, faire demi-tour, revenir 10 pieds et s'asseoir Timed Up and Go, scores plus élevés = pire résultat
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Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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BBS
Délai: Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé. Échelle = 0 - 56 (scores plus élevés = meilleure fonction) |
Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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Abc
Délai: Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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L'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC) est une mesure d'auto-évaluation de la confiance en équilibre dans l'exécution de diverses activités sans perdre l'équilibre ou éprouver un sentiment d'instabilité. L'échelle ABC comporte 16 questions qui demandent au patient d'évaluer sa confiance qu'il ne perdra pas l'équilibre ou ne deviendra pas instable lors de l'exécution de diverses activités. Échelle : 0 - 100 (scores plus élevés = meilleure confiance) |
Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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5-STS
Délai: Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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Le test cinq fois assis-debout (5-STS) est utilisé pour évaluer la force fonctionnelle des membres inférieurs, les mouvements de transition, l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées. La notation est basée sur la durée (à la décimale la plus proche en secondes) pendant laquelle un patient est capable de passer d'une position assise à une position debout et de revenir à la position assise cinq fois. Scores plus élevés = pire résultat |
Ligne de base et post-intervention à environ 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2019-205
- 5U54GM104944-08 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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