Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsøvelse for fallrisiko ved PD

11. august 2023 oppdatert av: Evan Papa, Idaho State University

Påvirkning av fellesskapsbasert gruppetrening på fallrisiko ved Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) påvirker omtrent 1 million mennesker i USA og forårsaker betydelig fallrisiko. Denne studien har som mål å utvikle et fellesskapsbasert treningsprogram som reduserer fall hos personer med PD. Ved å kombinere individualiserte balanseaktiviteter med gruppeboksetrening, søker studien å identifisere modifiserbare risikofaktorer, forbedre balansedysfunksjon og redusere fall. Funnene vil informere klinisk praksis, og tilby en fellesskapsbasert treningsmodell for å møte det presserende behovet for effektive fallforebyggende intervensjoner ved PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative lidelsen og påvirker omtrent 1 million mennesker i USA. Fall er et betydelig problem for personer med PD, med insidensrater som varierer fra 37-80 % hvert år. Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle treningsprogrammer for å redusere fall hos personer med PD.

Fysisk aktivitet og trening er vanligvis forstått å gi betydelige fordeler i funksjonell mobilitet for personer med PD. Dessverre har oversettelsen av forbedret mobilitet til en faktisk reduksjon i fall vært motstridig til tradisjonelle treningsterapier. Følgende forslag tar sikte på å identifisere de modifiserbare risikofaktorene for fall hos personer med PD og karakterisere effekten av en ny treningsintervensjon på fallrisiko. Etterforskerne vil gjennomføre et 12 ukers samfunnsbasert treningsprogram på 20 individer der to validerte treningsformer vil bli kombinert til ett program. Spesifikt vil individualiserte balanseaktiviteter skreddersydd til ulike domener av balansedysfunksjon for hver enkelt person kombineres med ikke-kontakt gruppeboksetrening for å maksimere den terapeutiske fordelen. Forskningsmålene med denne undersøkelsen er 1) å identifisere de individuelle egenskapene til personer som reagerer på trening, slik som modifiserbare faktorer som kinematisk leddbevegelse i nedre ekstremiteter og dysfunksjon i balansedomene ved baseline, og 2) bestemme om et nytt fellesskapsbasert treningsregime som kombinerer aksepterte balanse- og styrketreningsprotokoller kan synergistisk forbedre balansedysfunksjon og redusere fall.

Fordelene med trening generelt på PD er ubestridte, men det er fortsatt et presserende, udekket behov for å identifisere treningsintervensjoner som kan redusere fall. Den foreslåtte forskningen er betydelig fordi den forventes å gi bevis for at et nytt fellesskapsbasert treningsprogram er i stand til å forbedre funksjonell mobilitet på en slik måte at det kan redusere fallforekomsten for personer med PD. Forskningsmålene i dette forslaget forventes å direkte informere klinisk praksis for rehabiliteringsleverandører ved å identifisere modifiserbare risikofaktorer som fører til fall i PD og levere en fellesskapsbasert treningsmodell som kan redusere skadevirkningene av fall i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Forente stater, 83209
        • Idaho State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av idiopatisk PD; Mann eller kvinne i alderen 50-65, 30 år eller eldre på tidspunktet for PD-diagnose; Hoehn & Yahr (H&Y) trinn 1.0-3.0; Evne til å gi informert samtykke i samsvar med Good Clinical Practice (GCP) og lokale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Idiopatisk PD H&Y stadium 4-5, for å begrense motoriske dysfunksjoner til mild til moderat PD; Bekreftede eller mistenkte atypiske parkinsonsyndromer på grunn av medikamenter, metabolske forstyrrelser, encefalitt eller degenerative sykdommer; Tilstedeværelse av definitiv demens ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA <21); Sentral- eller perifere nervesystemlidelser (annet enn PD); Myopatisk sykdom (f.eks. fokal myopati) som påvirker skjelettmuskelstruktur/funksjon; Alvorlig hjerte- og karsykdom som begrenser treningsevnen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fellesbasert trening
Fellesbasert trening som involverer berøringsfri boksing og individualisert balansetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fall opplevd i løpet av studieperioden som rapportert av egenrapport
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker
Høyere score = dårligere resultat
Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RYKK
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker
"Timed up and go-testen" (TUG) er en enkel test av forsøkspersonenes evne til å forstå en instruksjon og utføre oppgaven med å stå, gå 10 fot, snu seg rundt, gå tilbake 10 fot og sette seg ned Timed Up and Go, høyere score = dårligere resultat
Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker
BBS
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker

Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 angir det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.

Skala = 0 - 56 (høyere poengsum = bedre funksjon)

Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker
ABC
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker

Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen er et selvrapporteringsmål på balansesikkerhet ved å utføre ulike aktiviteter uten å miste balansen eller oppleve en følelse av ustabilitet. ABC-skalaen har 16 spørsmål som krever at pasienten vurderer sin tillit til at han/hun ikke vil miste balansen eller bli ustø mens han/hun utfører ulike aktiviteter.

Skala: 0 - 100 (høyere poengsum = bedre selvtillit)

Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker
5-STS
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker

Five Times Sit-to-Stand Test (5-STS) brukes til å vurdere funksjonell underekstremitetsstyrke, overgangsbevegelser, balanse og fallrisiko hos eldre voksne. Poengsummen er basert på hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) en pasient er i stand til å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.

Høyere poengsum = dårligere resultat

Baseline og post-intervensjon ved ca. 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere