Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsövning för fallrisk vid PD

11 augusti 2023 uppdaterad av: Evan Papa, Idaho State University

Inverkan av gemenskapsbaserad gruppträning på fallrisk vid Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom (PD) drabbar cirka 1 miljon människor i USA och orsakar betydande fallrisker. Denna studie syftar till att utveckla ett samhällsbaserat träningsprogram som minskar fall hos personer med PD. Genom att kombinera individualiserade balansaktiviteter med träning i gruppboxning försöker studien identifiera modifierbara riskfaktorer, förbättra balansstörningar och minska fall. Resultaten kommer att informera klinisk praxis och erbjuda en gemenskapsbaserad träningsmodell för att tillgodose det akuta behovet av effektiva fallförebyggande interventioner vid PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och drabbar cirka 1 miljon människor i USA. Fall är ett betydande problem för personer med PD, med frekvenser som varierar från 37-80 % varje år. Det långsiktiga målet med denna forskning är att utveckla träningsprogram för att minska fall hos personer med PD.

Fysisk aktivitet och träning anses allmänt ge betydande fördelar i funktionell rörlighet för personer med PD. Tyvärr har översättningen av förbättrad rörlighet till en faktisk minskning av fall varit motsträvig mot traditionella träningsterapier. Följande förslag syftar till att identifiera de modifierbara riskfaktorerna för fall hos personer med PD och karakterisera effekten av en ny träningsintervention på fallrisken. Utredarna kommer att genomföra ett 12 veckors samhällsbaserat träningsprogram på 20 personer där två validerade träningsformer kommer att kombineras till ett program. Specifikt kommer individualiserade balansaktiviteter skräddarsydda för olika domäner av balansdysfunktion för varje individ att kombineras med kontaktlös gruppboxningsträning för att maximera den terapeutiska nyttan. Forskningssyftena med denna undersökning är 1) att identifiera de individuella egenskaperna hos personer som svarar på träning, såsom modifierbara faktorer som kinematisk ledomfång i nedre extremiteter och dysfunktion i balansdomänen vid baslinjen, och 2) avgöra om en ny gemenskapsbaserad träningsregim som kombinerar accepterade balans- och styrketräningsprotokoll kan synergistiskt förbättra balansdysfunktion och minska fall.

Fördelarna med träning i allmänhet på PD är obestridda, men det finns fortfarande ett akut, otillfredsställt behov av identifiering av träningsingrepp som kan minska fall. Den föreslagna forskningen är betydelsefull eftersom den förväntas ge bevis för att ett nytt samhällsbaserat träningsprogram kan förbättra funktionell rörlighet på ett sådant sätt att det kan minska fallincidensen för personer med PD. Forskningssyftena i detta förslag förväntas direkt informera klinisk praxis för rehabiliteringsleverantörer genom att identifiera de modifierbara riskfaktorerna som leder till fall i PD och leverera en gemenskapsbaserad träningsmodell som kan minska de skadliga effekterna av fall i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Förenta staterna, 83209
        • Idaho State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av idiopatisk PD; Man eller kvinna i åldrarna 50-65, 30 år eller äldre vid tidpunkten för PD-diagnos; Hoehn & Yahr (H&Y) steg 1.0-3.0; Förmåga att ge informerat samtycke i enlighet med Good Clinical Practice (GCP) och lokala bestämmelser.

Exklusions kriterier:

  • Idiopatisk PD H&Y steg 4-5, för att begränsa motoriska dysfunktioner till mild till måttlig PD; Bekräftade eller misstänkta atypiska parkinsonsyndrom på grund av droger, metabola störningar, encefalit eller degenerativa sjukdomar; Förekomst av definitiv demens genom Montreal Cognitive Assessment (MoCA <21); Störningar i centrala eller perifera nervsystemet (andra än PD); Myopatisk sjukdom (t.ex. fokal myopati) som påverkar skelettmuskelstruktur/funktion; Allvarlig hjärt-kärlsjukdom som begränsar träningsförmågan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemenskapsbaserad träning
Gemenskapsbaserad träning med beröringsfri boxning och individuell balansträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall som upplevts under studieperioden enligt självrapportering
Tidsram: Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor
Högre poäng = sämre resultat
Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BOGSERBÅT
Tidsram: Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor
"Timed up and go-testet" (TUG) är ett enkelt test av försökspersonernas förmåga att förstå en instruktion och utföra uppgiften att stå, gå 10ft, vända sig om, gå tillbaka 10ft och sätta sig Timed Up and Go, högre poäng = sämre resultat
Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor
BBS
Tidsram: Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor

Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.

Skala = 0 - 56 (högre poäng = bättre funktion)

Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor
ABC
Tidsram: Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor

Activities-Specific Balance Confidence-skalan (ABC) är ett självrapporteringsmått på balansförtroende vid att utföra olika aktiviteter utan att tappa balansen eller uppleva en känsla av ostadighet. ABC-skalan har 16 frågor som kräver att patienten ska bedöma sin tilltro till att han/hon inte kommer att tappa balansen eller bli ostadig när han/hon utför olika aktiviteter.

Skala: 0 - 100 (högre poäng = bättre självförtroende)

Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor
5-STS
Tidsram: Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor

Fem gånger sitt-till-stå-testet (5-STS) används för att bedöma funktionell styrka i nedre extremiteter, övergångsrörelser, balans och fallrisk hos äldre vuxna. Poängsättningen baseras på hur lång tid (till närmaste decimal i sekunder) en patient kan förflytta sig från sittande till stående och tillbaka till sittande fem gånger.

Högre poäng = sämre resultat

Baslinje och post-intervention vid cirka 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera