Esercizio comunitario per il rischio di caduta nel PD
Influenza dell'esercizio di gruppo basato sulla comunità sul rischio di caduta nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (PD) è la seconda malattia neurodegenerativa più comune e colpisce circa 1 milione di persone negli Stati Uniti. Le cadute sono un problema significativo per le persone con PD, con tassi di incidenza che vanno dal 37 all'80% ogni anno. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è sviluppare programmi di allenamento per ridurre le cadute nelle persone con PD.
Si ritiene comunemente che l'attività fisica e l'esercizio fisico forniscano benefici significativi nella mobilità funzionale per le persone con PD. Sfortunatamente, la traduzione di una migliore mobilità in un'effettiva riduzione delle cadute è stata recalcitrante rispetto alle tradizionali terapie fisiche. La seguente proposta mira a identificare i fattori di rischio modificabili per le cadute nelle persone con PD e caratterizzare l'effetto di un nuovo intervento di esercizio sul rischio di caduta. Gli investigatori condurranno un programma di esercizi basati sulla comunità di 12 settimane in 20 individui in cui due forme convalidate di allenamento fisico saranno combinate in un unico programma. In particolare, le attività di equilibrio individualizzate su misura per i diversi domini di disfunzione dell'equilibrio per ogni individuo saranno combinate con l'allenamento di boxe di gruppo senza contatto per massimizzare il beneficio terapeutico. Gli obiettivi di ricerca di questa indagine sono 1) identificare le caratteristiche individuali dei rispondenti all'esercizio come fattori modificabili come il range di movimento articolare cinematico degli arti inferiori e la disfunzione del dominio dell'equilibrio al basale, e 2) determinare se un nuovo regime di esercizio basato sulla comunità che combina i protocolli accettati per l'equilibrio e l'allenamento della forza in grado di migliorare sinergicamente la disfunzione dell'equilibrio e ridurre le cadute.
I benefici dell'esercizio in generale sul PD sono indiscussi, ma rimane un bisogno urgente e insoddisfatto per l'identificazione di interventi di esercizio che possono ridurre le cadute. La ricerca proposta è significativa perché dovrebbe fornire la prova che un nuovo programma di esercizi basato sulla comunità è in grado di migliorare la mobilità funzionale in modo tale da poter ridurre l'incidenza delle cadute per le persone con PD. Gli obiettivi di ricerca in questa proposta dovrebbero informare direttamente la pratica clinica per i fornitori di riabilitazione identificando i fattori di rischio modificabili che portano a cadute nel PD e fornendo un modello di esercizio basato sulla comunità che può ridurre gli effetti dannosi delle cadute in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Idaho
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Pocatello, Idaho, Stati Uniti, 83209
- Idaho State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di PD idiopatico; Maschi o femmine di età compresa tra 50 e 65 anni, 30 anni o più al momento della diagnosi di PD; Hoehn & Yahr (H&Y) stadi 1.0-3.0; Capacità di fornire il consenso informato in conformità con la buona pratica clinica (GCP) e le normative locali.
Criteri di esclusione:
- PD idiopatico H&Y stadio 4-5, al fine di vincolare le disfunzioni motorie a PD da lieve a moderato; Sindromi parkinsoniane atipiche confermate o sospette dovute a farmaci, disordini metabolici, encefalite o malattie degenerative; Presenza di demenza definita da Montreal Cognitive Assessment (MoCA <21); Disturbi del sistema nervoso centrale o periferico (diversi dal morbo di Parkinson); Malattia miopatica (ad es. miopatia focale) che colpisce la struttura/funzione del muscolo scheletrico; Grave malattia cardiovascolare che limita le capacità di esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio basato sulla comunità
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Esercizio basato sulla comunità che coinvolge la boxe senza contatto e l'allenamento dell'equilibrio individualizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di cadute verificatesi durante il periodo di studio come riportato dall'autovalutazione
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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Punteggi più alti = risultato peggiore
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Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TIRARE
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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Il "timed up and go test" (TUG) è un semplice test della capacità dei soggetti di comprendere un'istruzione ed eseguire il compito di stare in piedi, camminare per 10 piedi, girarsi, tornare indietro di 10 piedi e sedersi Timed Up and Go, punteggi più alti = esito peggiore
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Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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BBS
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione. Scala = 0 - 56 (punteggi più alti = migliore funzione) |
Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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ABC
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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La scala Activity-Specific Balance Confidence (ABC) è una misura self-report della fiducia nell'equilibrio nello svolgere varie attività senza perdere l'equilibrio o provare un senso di instabilità. La scala ABC ha 16 domande che richiedono al paziente di valutare la sua sicurezza che non perderà l'equilibrio o non diventerà instabile durante l'esecuzione di varie attività. Scala: 0 - 100 (punteggi più alti = maggiore sicurezza) |
Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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5-ST
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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Il Five Times Sit-to-Stand Test (5-STS) viene utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di cadute negli anziani. Il punteggio si basa sulla quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) in cui un paziente è in grado di passare da una posizione seduta a una posizione eretta e tornare a sedersi cinque volte. Punteggi più alti = risultato peggiore |
Basale e post-intervento a circa 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-FY2019-205
- 5U54GM104944-08 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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