Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöharjoitus PD:n kaatumisriskin varalta

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Evan Papa, Idaho State University

Yhteisöllisen ryhmäharjoituksen vaikutus kaatumisriskiin Parkinsonin taudissa

Parkinsonin tautia (PD) sairastaa noin miljoona ihmistä Yhdysvalloissa ja se aiheuttaa merkittäviä kaatumisriskejä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää yhteisöllinen harjoitusohjelma, joka vähentää kaatumisia potilailla, joilla on PD. Yhdistämällä yksilöllisiä tasapainoharjoituksia ryhmänyrkkeilyharjoitteluun tutkimuksessa pyritään tunnistamaan muunnettavia riskitekijöitä, parantamaan tasapainohäiriöitä ja vähentämään kaatumisia. Löydökset antavat tietoa kliiniselle käytännölle tarjoamalla yhteisöpohjaisen harjoitusmallin, joka vastaa kiireellisesti tehokkaiden putoamisen ehkäisytoimenpiteiden tarpeeseen PD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, ja se vaikuttaa noin miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Kaatumiset ovat merkittävä ongelma PD:tä sairastaville henkilöille, joiden ilmaantuvuus vaihtelee 37–80 % vuosittain. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää harjoitteluohjelmia PD-potilaiden kaatumisen vähentämiseksi.

Fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun katsotaan yleisesti tarjoavan merkittäviä etuja PD-potilaiden toiminnallisessa liikkuvuudessa. Valitettavasti parantuneen liikkuvuuden muuntaminen todelliseksi kaatumisten vähentämiseksi on ollut vastahakoinen perinteisille liikuntaterapioille. Seuraavan ehdotuksen tarkoituksena on tunnistaa PD-potilaiden kaatumisten muutettavissa olevat riskitekijät ja karakterisoida uudenlaisen harjoittelun vaikutusta kaatumisriskiin. Tutkijat toteuttavat 12 viikon yhteisöllisen harjoitusohjelman 20 henkilölle, jossa kaksi validoitua harjoitusmuotoa yhdistetään yhdeksi ohjelmaksi. Erityisesti yksilölliset tasapainotoiminnot, jotka on räätälöity kunkin yksilön tasapainohäiriöiden eri alueille, yhdistetään kontaktittomaan ryhmänyrkkeilyharjoitteluun terapeuttisen hyödyn maksimoimiseksi. Tämän tutkimuksen tutkimustavoitteet ovat 1) tunnistaa harjoituksiin reagoivien yksilölliset ominaisuudet, kuten muuntuvat tekijät, kuten alaraajojen kinemaattinen nivelen liikerata ja tasapainoalueen toimintahäiriöt lähtötilanteessa, ja 2) määrittää, onko uusi yhteisöllinen harjoitusohjelma Yhdistämällä hyväksytyt tasapaino- ja voimaharjoitteluprotokollat ​​voivat synergistisesti parantaa tasapainohäiriöitä ja vähentää kaatumista.

Harjoittelun yleiset hyödyt PD:ssä ovat kiistattomat, mutta edelleen on kiireellinen, tyydyttämätön tarve tunnistaa harjoitustoimenpiteet, jotka voivat vähentää kaatumista. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska sen odotetaan tuovan näyttöä siitä, että uusi yhteisöllinen liikuntaohjelma pystyy parantamaan toiminnallista liikkuvuutta siten, että se voi vähentää PD-potilaiden kaatumistapauksia. Tämän ehdotuksen tutkimustavoitteiden odotetaan tiedottavan suoraan kuntoutuksen tarjoajien kliinistä käytäntöä tunnistamalla modifioitavat riskitekijät, jotka johtavat PD:n putoamiseen ja toimittamalla yhteisöpohjaisen liikuntamallin, joka voi vähentää kaatumisten haitallisia vaikutuksia tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Yhdysvallat, 83209
        • Idaho State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi; Mies tai nainen 50-65-vuotiaat, 30-vuotiaat tai vanhemmat PD-diagnoosin aikana; Hoehn & Yahr (H&Y) vaiheet 1,0-3,0; Kyky antaa tietoinen suostumus hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisten säännösten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Idiopaattinen PD H&Y vaihe 4-5, motoristen toimintahäiriöiden rajoittamiseksi lievästä keskivaikeaan PD:hen; Vahvistettu tai epäilty epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä, joka johtuu lääkkeistä, aineenvaihduntahäiriöistä, enkefaliitista tai rappeumasairauksista; Selkeän dementian esiintyminen Montrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan (MoCA <21); Keskus- tai ääreishermoston häiriöt (muut kuin PD); Myopaattinen sairaus (esim. fokaalinen myopatia), joka vaikuttaa luustolihasten rakenteeseen/toimintaan; Vakava sydän- ja verisuonisairaus, joka rajoittaa liikuntakykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisöllinen harjoitus
Yhteisöllistä harjoittelua, johon sisältyy kontaktiton nyrkkeily ja yksilöllinen tasapainoharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusjakson aikana koettujen kaatumisten lukumäärä omaraportin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla
Korkeammat pisteet = huonompi tulos
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HINAAJA
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla
"Ajastettu ja mene" -testi (TUG) on yksinkertainen testi koehenkilöiden kyvystä ymmärtää ohjeet ja suorittaa tehtävät seisomaan, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään, palaamaan 10 jalkaa ja istumaan Ajastettu ylös ja mene, korkeammat pisteet = huonompi lopputulos
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla
BBS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla

Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.

Asteikko = 0 - 56 (korkeammat pisteet = parempi toiminta)

Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla
ABC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla

ABC-asteikko (Activities-Specific Balance Confidence) on itseraportoiva mittari tasapainoluottamuksesta suoritettaessa erilaisia ​​toimintoja menettämättä tasapainoa tai kokematta epävakauden tunnetta. ABC-asteikolla on 16 kysymystä, jotka vaativat potilasta arvioimaan itsevarmuuttaan siitä, että hän ei menetä tasapainoa tai epävakaa suorittaessaan erilaisia ​​toimintoja.

Asteikko: 0-100 (korkeammat pisteet = parempi luottamus)

Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla
5-STS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla

Five Times Sit-to-Stand -testiä (5-STS) käytetään arvioimaan ikääntyneiden aikuisten toiminnallista alaraajojen voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja kaatumisriskiä. Pisteytys perustuu siihen aikaan (sekunneissa lähimpään desimaaliin), jonka potilas pystyy siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istumaan viisi kertaa.

Korkeammat pisteet = Huonompi tulos

Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen noin 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2019-205
  • 5U54GM104944-08 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa