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Exercício comunitário para risco de queda em DP

11 de agosto de 2023 atualizado por: Evan Papa, Idaho State University

Influência do exercício em grupo baseado na comunidade no risco de queda na doença de Parkinson

A doença de Parkinson (DP) afeta aproximadamente 1 milhão de pessoas nos Estados Unidos e causa riscos significativos de queda. Este estudo tem como objetivo desenvolver um programa de exercícios baseado na comunidade que reduza as quedas em pessoas com DP. Ao combinar atividades de equilíbrio individualizadas com treinamento de boxe em grupo, o estudo busca identificar fatores de risco modificáveis, melhorar a disfunção do equilíbrio e reduzir as quedas. As descobertas informarão a prática clínica, oferecendo um modelo de exercício baseado na comunidade para atender à necessidade urgente de intervenções eficazes de prevenção de quedas na DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é o segundo distúrbio neurodegenerativo mais comum e afeta aproximadamente 1 milhão de pessoas nos Estados Unidos. As quedas são um problema significativo para pessoas com DP, com taxas de incidência variando de 37 a 80% a cada ano. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é desenvolver programas de treinamento de exercícios para reduzir as quedas em pessoas com DP.

A atividade física e o exercício são comumente entendidos como proporcionando benefícios significativos na mobilidade funcional para pessoas com DP. Infelizmente, a tradução de mobilidade aprimorada para uma redução real nas quedas tem sido recalcitrante para as terapias de exercícios tradicionais. A proposta a seguir visa identificar os fatores de risco modificáveis ​​para quedas em pessoas com DP e caracterizar o efeito de uma nova intervenção de exercício no risco de queda. Os investigadores conduzirão um programa de exercícios comunitários de 12 semanas em 20 indivíduos, no qual duas formas validadas de treinamento físico serão combinadas em um programa. Especificamente, atividades de equilíbrio individualizadas adaptadas a diferentes domínios de disfunção de equilíbrio para cada indivíduo serão combinadas com treinamento de boxe em grupo sem contato para maximizar o benefício terapêutico. Os objetivos da pesquisa desta investigação são 1) identificar as características individuais dos respondedores ao exercício, como fatores modificáveis, como amplitude de movimento da articulação cinemática dos membros inferiores e disfunção do domínio do equilíbrio na linha de base, e 2) determinar se um novo regime de exercícios baseado na comunidade que combina protocolos aceitos de treinamento de equilíbrio e força pode melhorar sinergicamente a disfunção do equilíbrio e reduzir as quedas.

Os benefícios do exercício em geral na DP são indiscutíveis, mas ainda existe uma necessidade urgente e não atendida de identificação de intervenções de exercícios que possam reduzir as quedas. A pesquisa proposta é significativa porque espera-se fornecer evidências de que um novo programa de exercícios baseado na comunidade é capaz de melhorar a mobilidade funcional de forma a reduzir a incidência de quedas para pessoas com DP. Espera-se que os objetivos da pesquisa nesta proposta informem diretamente a prática clínica para profissionais de reabilitação, identificando os fatores de risco modificáveis ​​que levam a quedas na DP e fornecendo um modelo de exercício baseado na comunidade que pode reduzir os efeitos nocivos das quedas nessa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209
        • Idaho State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de DP idiopática; Homens ou mulheres de 50 a 65 anos, 30 anos ou mais no momento do diagnóstico de DP; Hoehn & Yahr (H&Y) estágios 1.0-3.0; Capacidade de fornecer consentimento informado de acordo com as Boas Práticas Clínicas (GCP) e os regulamentos locais.

Critério de exclusão:

  • DP idiopática H&Y estágio 4-5, a fim de limitar as disfunções motoras à DP leve a moderada; Síndromes parkinsonianas atípicas confirmadas ou suspeitas devido a drogas, distúrbios metabólicos, encefalite ou doenças degenerativas; Presença de demência definida pela Montreal Cognitive Assessment (MoCA <21); Distúrbios do sistema nervoso central ou periférico (exceto DP); Doença miopática (por ex. miopatia focal) que afeta a estrutura/função do músculo esquelético; Doença cardiovascular grave que limita as habilidades de exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício baseado na comunidade
Exercício baseado na comunidade envolvendo boxe sem contato e treinamento de equilíbrio individualizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas sofridas durante o período do estudo, conforme relatado por autorrelato
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas
Escores mais altos = pior resultado
Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
REBOCADOR
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas
O "timed up and go test" (TUG) é um teste simples da capacidade dos sujeitos de entender uma instrução e executar a tarefa de ficar em pé, andar 10 pés, virar, retornar 10 pés e sentar Timed Up and Go, pontuações mais altas = resultado pior
Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas
BBS
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas

A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.

Escala = 0 - 56 (pontuações mais altas = melhor função)

Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas
Abc
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas

A escala Activities-Specific Balance Confidence (ABC) é uma medida de autoavaliação da confiança no equilíbrio na realização de várias atividades sem perder o equilíbrio ou experimentar uma sensação de instabilidade. A Escala ABC possui 16 questões que exigem que o paciente avalie sua confiança de que não perderá o equilíbrio ou ficará instável ao realizar várias atividades.

Escala: 0 - 100 (pontuações mais altas = melhor confiança)

Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas
5-STS
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas

O Five Times Sit-to-Stand Test (5-STS) é usado para avaliar a força funcional das extremidades inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e risco de queda em idosos. A pontuação é baseada na quantidade de tempo (até o decimal mais próximo em segundos) que um paciente é capaz de passar da posição sentada para a posição em pé e voltar a sentar cinco vezes.

Escores mais altos = pior resultado

Linha de base e pós-intervenção em aproximadamente 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY2019-205
  • 5U54GM104944-08 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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