Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní cvičení pro riziko pádu v PD

11. srpna 2023 aktualizováno: Evan Papa, Idaho State University

Vliv komunitního skupinového cvičení na riziko pádu u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova nemoc (PD) postihuje přibližně 1 milion lidí ve Spojených státech a způsobuje významné riziko pádu. Tato studie si klade za cíl vyvinout komunitní cvičební program, který snižuje pády u osob s PD. Kombinací individualizovaných balančních aktivit s tréninkem skupinového boxu se studie snaží identifikovat modifikovatelné rizikové faktory, zlepšit dysfunkci rovnováhy a snížit pády. Zjištění budou informovat klinickou praxi a nabídnou komunitní cvičební model pro řešení naléhavé potřeby účinných intervencí pro prevenci pádů u PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je druhou nejčastější neurodegenerativní poruchou a postihuje přibližně 1 milion lidí ve Spojených státech. Pády jsou významným problémem pro osoby s PD, přičemž incidence se každý rok pohybuje v rozmezí 37–80 %. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout cvičební programy ke snížení pádů u osob s PD.

Fyzická aktivita a cvičení jsou běžně chápány jako významné přínosy pro funkční mobilitu pro osoby s PD. Bohužel, převod zlepšené pohyblivosti do skutečného snížení pádů byl vzdorující tradičním cvičebním terapiím. Následující návrh je zaměřen na identifikaci ovlivnitelných rizikových faktorů pádů u osob s PD a charakterizaci účinku nové cvičební intervence na riziko pádu. Výzkumníci provedou 12týdenní komunitní cvičební program pro 20 jednotlivců, ve kterém budou dvě ověřené formy cvičebního tréninku spojeny do jednoho programu. Konkrétně, individualizované balanční aktivity přizpůsobené různým doménám dysfunkce rovnováhy pro každého jednotlivce budou kombinovány s bezkontaktním skupinovým tréninkem boxu, aby se maximalizoval terapeutický přínos. Výzkumné cíle tohoto výzkumu jsou 1) identifikovat individuální charakteristiky respondentů na cvičení, jako jsou modifikovatelné faktory, jako je kinematický rozsah pohybu dolních končetin a dysfunkce domény rovnováhy na začátku, a 2) určit, zda nový komunitní cvičební režim, který Kombinuje přijaté protokoly balančního a silového tréninku může synergicky zlepšit dysfunkci rovnováhy a snížit pády.

Výhody cvičení obecně na PD jsou nesporné, ale stále existuje naléhavá, nenaplněná potřeba identifikace cvičebních intervencí, které mohou snížit pády. Navrhovaný výzkum je významný, protože se očekává, že poskytne důkaz, že nový komunitní cvičební program je schopen zlepšit funkční mobilitu takovým způsobem, že může snížit výskyt pádů u osob s PD. Očekává se, že výzkumné cíle v tomto návrhu budou přímo informovat klinickou praxi pro poskytovatele rehabilitace identifikací modifikovatelných rizikových faktorů, které vedou k pádům PD, a poskytnutím komunitního cvičebního modelu, který může snížit škodlivé účinky pádů u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Spojené státy, 83209
        • Idaho State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické PD; Muž nebo žena ve věku 50-65, 30 let nebo starší v době diagnózy PD; Hoehn & Yahr (H&Y) stupně 1,0-3,0; Schopnost poskytnout informovaný souhlas v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a místními předpisy.

Kritéria vyloučení:

  • Idiopatická PD H&Y stadium 4-5, aby se omezily motorické dysfunkce na mírnou až středně těžkou PD; Potvrzené nebo suspektní atypické parkinsonské syndromy způsobené léky, metabolické poruchy, encefalitida nebo degenerativní onemocnění; Přítomnost definitivní demence podle Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA <21); Poruchy centrálního nebo periferního nervového systému (jiné než PD); Myopatické onemocnění (např. fokální myopatie), která ovlivňuje strukturu/funkci kosterního svalstva; Závažné kardiovaskulární onemocnění, které omezuje pohybové schopnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní cvičení
Komunitní cvičení zahrnující bezkontaktní box a individuální trénink rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů zaznamenaných během studijního období podle vlastního hlášení
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů
Vyšší skóre = horší výsledek
Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TAHNOUT
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů
„Test up and go“ (TUG) je jednoduchý test schopnosti subjektů porozumět pokynu a provést úkol – stát, chodit 10 stop, otáčet se, 10 stop se vrátit a sednout Timed Up and Go, vyšší skóre = horší výsledek
Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů
BBS
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů

Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.

Stupnice = 0 - 56 (vyšší skóre = lepší funkce)

Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů
ABC
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů

Škála důvěry rovnováhy mezi aktivitami (ABC) je míra sebevědomí v rovnováze při provádění různých činností bez ztráty rovnováhy nebo pocitu nestability. Škála ABC má 16 otázek, které vyžadují, aby pacient ohodnotil svou důvěru, že neztratí rovnováhu nebo se neztratí při provádění různých činností.

Stupnice: 0–100 (vyšší skóre = lepší sebevědomí)

Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů
5-STS
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů

Pětinásobný test ze sedu a stoje (5-STS) se používá k posouzení funkční síly dolních končetin, přechodných pohybů, rovnováhy a rizika pádu u starších dospělých. Hodnocení je založeno na množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách), po který je pacient schopen pětkrát přejít ze sedu do stoje a zpět do sedu.

Vyšší skóre = horší výsledek

Výchozí stav a po intervenci přibližně za 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit