Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia społeczności dotyczące ryzyka upadku w chorobie Parkinsona

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Evan Papa, Idaho State University

Wpływ ćwiczeń grupowych opartych na społeczności na ryzyko upadku w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) dotyka około 1 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych i powoduje znaczne ryzyko upadków. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie społecznościowego programu ćwiczeń, który zmniejsza liczbę upadków u osób z PD. Łącząc zindywidualizowane ćwiczenia równowagi z grupowym treningiem bokserskim, badanie ma na celu identyfikację modyfikowalnych czynników ryzyka, poprawę dysfunkcji równowagi i ograniczenie upadków. Odkrycia wpłyną na praktykę kliniczną, oferując oparty na społeczności model ćwiczeń, który zaspokoi pilną potrzebę skutecznych interwencji zapobiegających upadkom w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (ChP) jest drugim co do częstości zaburzeniem neurodegeneracyjnym i dotyka około 1 miliona osób w Stanach Zjednoczonych. Upadki są istotnym problemem dla osób z chorobą Parkinsona, a częstość ich występowania waha się od 37 do 80% rocznie. Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie programów ćwiczeń fizycznych w celu ograniczenia upadków u osób z PD.

Powszechnie uważa się, że aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne zapewniają znaczne korzyści w zakresie mobilności funkcjonalnej osobom z PD. Niestety, przełożenie poprawy mobilności na rzeczywistą redukcję upadków było oporne na tradycyjne terapie ruchowe. Poniższa propozycja ma na celu identyfikację modyfikowalnych czynników ryzyka upadków u osób z PD oraz scharakteryzowanie wpływu nowatorskiej interwencji ruchowej na ryzyko upadków. Badacze przeprowadzą 12-tygodniowy program ćwiczeń społecznościowych u 20 osób, w którym dwie zatwierdzone formy treningu zostaną połączone w jeden program. W szczególności zindywidualizowane ćwiczenia równowagi dostosowane do różnych dziedzin dysfunkcji równowagi dla każdej osoby zostaną połączone z bezkontaktowym grupowym treningiem bokserskim, aby zmaksymalizować korzyści terapeutyczne. Cele badawcze tego badania to 1) określenie indywidualnych cech osób reagujących na ćwiczenia, takich jak modyfikowalne czynniki, takie jak zakres ruchu kinematycznego stawów kończyn dolnych i dysfunkcja domeny równowagi na początku badania, oraz 2) określenie, czy nowy, oparty na społeczności schemat ćwiczeń, który łączy w sobie akceptowane protokoły treningu równowagi i treningu siłowego, które mogą synergistycznie poprawić dysfunkcje równowagi i zmniejszyć upadki.

Korzyści płynące z ćwiczeń na PD są niekwestionowane, ale istnieje pilna, niezaspokojona potrzeba określenia interwencji ruchowych, które mogą zmniejszyć liczbę upadków. Proponowane badania są istotne, ponieważ oczekuje się, że dostarczą dowodów na to, że nowy program ćwiczeń społecznościowych jest w stanie poprawić mobilność funkcjonalną w taki sposób, że może zmniejszyć częstość upadków u osób z PD. Oczekuje się, że cele badawcze zawarte w tej propozycji będą miały bezpośredni wpływ na praktykę kliniczną świadczeniodawców rehabilitacji poprzez identyfikację modyfikowalnych czynników ryzyka, które prowadzą do upadków w chorobie Parkinsona i dostarczenie społecznościowego modelu ćwiczeń, który może zmniejszyć szkodliwe skutki upadków w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Stany Zjednoczone, 83209
        • Idaho State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznego PD; Mężczyzna lub kobieta w wieku 50-65 lat, 30 lat lub więcej w momencie rozpoznania PD; Hoehn & Yahr (H&Y) etapy 1.0-3.0; Możliwość wyrażenia świadomej zgody zgodnie z dobrą praktyką kliniczną (GCP) i lokalnymi przepisami.

Kryteria wyłączenia:

  • Idiopatyczne PD H&Y stadium 4-5, w celu ograniczenia dysfunkcji ruchowych do łagodnego do umiarkowanego PD; Potwierdzone lub podejrzewane atypowe zespoły parkinsonowskie spowodowane lekami, zaburzeniami metabolicznymi, zapaleniem mózgu lub chorobami zwyrodnieniowymi; Obecność wyraźnej demencji według Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA <21); Zaburzenia ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego (inne niż PD); choroba miopatyczna (np. miopatia ogniskowa), która wpływa na strukturę/funkcję mięśni szkieletowych; Ciężka choroba układu krążenia, która ogranicza możliwości wysiłkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia społecznościowe
Ćwiczenia społecznościowe obejmujące boks bezkontaktowy i zindywidualizowany trening równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków doświadczanych w okresie badania według samoopisu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach
Wyższe wyniki = gorszy wynik
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOLOWNIK
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach
„Test up and go test” (TUG) jest prostym testem zdolności badanych do zrozumienia instrukcji i wykonania zadania polegającego na wstaniu, przejściu 10 stóp, odwróceniu się, powrocie na 10 stóp i siadaniu Timed Up and Go, wyższe wyniki = gorszy wynik
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach
BBS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach

Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.

Skala = 0 - 56 (wyższy wynik = lepsza funkcja)

Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach
ABC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach

Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) jest samoopisową miarą pewności równowagi podczas wykonywania różnych czynności bez utraty równowagi lub odczuwania niestabilności. Skala ABC składa się z 16 pytań, które wymagają od pacjenta oceny pewności, że nie straci równowagi ani nie stanie się niestabilny podczas wykonywania różnych czynności.

Skala: 0 - 100 (wyższe wyniki = większa pewność siebie)

Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach
5-STS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach

Test Five Times Sit-to-Stand (5-STS) służy do oceny funkcjonalnej siły kończyn dolnych, ruchów przejściowych, równowagi i ryzyka upadku u osób starszych. Punktacja opiera się na ilości czasu (do najbliższej części dziesiętnej w sekundach), w której pacjent jest w stanie pięć razy zmienić pozycję z siedzącej na stojącą iz powrotem na siedzącą.

Wyższe wyniki = Gorszy wynik

Wartość wyjściowa i okres po interwencji po około 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj