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PD의 낙상 위험에 대한 커뮤니티 운동

2023년 8월 11일 업데이트: Evan Papa, Idaho State University

커뮤니티 기반 그룹 운동이 파킨슨병의 낙상 위험에 미치는 영향

파킨슨병(PD)은 미국에서 약 100만 명의 사람들에게 영향을 미치며 상당한 낙상 위험을 유발합니다. 본 연구는 파킨슨병 환자의 낙상을 줄이는 지역사회 기반 운동 프로그램을 개발하는 것을 목표로 한다. 개별화된 균형 활동을 그룹 복싱 훈련과 결합함으로써 이 연구는 수정 가능한 위험 요소를 식별하고 균형 기능 장애를 개선하며 낙상을 줄이는 것을 추구합니다. 연구 결과는 PD의 효과적인 낙상 예방 개입에 대한 긴급한 요구를 해결하기 위해 지역사회 기반 운동 모델을 제공하여 임상 실습에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 두 번째로 흔한 신경퇴행성 장애이며 미국에서 약 100만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 낙상은 매년 발생률이 37-80%에 이르는 파킨슨병 환자에게 중요한 문제입니다. 이 연구의 장기 목표는 PD 환자의 낙상을 줄이기 위한 운동 훈련 프로그램을 개발하는 것입니다.

신체 활동과 운동은 일반적으로 PD 환자의 기능적 이동성에 상당한 이점을 제공하는 것으로 이해됩니다. 불행하게도, 개선된 이동성을 실제 낙상 감소로 전환하는 것은 전통적인 운동 요법에 반발했습니다. 다음 제안은 PD가 있는 사람의 낙상에 대한 수정 가능한 위험 요소를 식별하고 낙상 위험에 대한 새로운 운동 개입의 효과를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 20명의 개인을 대상으로 12주간의 커뮤니티 기반 운동 프로그램을 실시할 예정이며 두 가지 검증된 형태의 운동 훈련이 하나의 프로그램으로 결합됩니다. 특히, 각 개인의 다양한 균형 장애 영역에 맞춰진 개별화된 균형 활동은 치료 효과를 극대화하기 위해 비접촉 그룹 복싱 훈련과 결합될 것입니다. 본 조사의 연구 목적은 1) 베이스라인에서 하지 운동학적 관절 운동 범위 및 균형 영역 기능 장애와 같은 수정 가능한 요인과 같은 운동 반응자의 개별적인 특성을 확인하고, 2) 새로운 커뮤니티 기반 운동 요법이 허용되는 균형과 근력 훈련 프로토콜을 결합하면 균형 기능 장애를 상승적으로 개선하고 낙상을 줄일 수 있습니다.

일반적으로 PD에 대한 운동의 이점은 논쟁의 여지가 없지만 낙상을 줄일 수 있는 운동 개입을 식별하기 위한 긴급하고 충족되지 않은 요구가 남아 있습니다. 제안된 연구는 새로운 커뮤니티 기반 운동 프로그램이 PD 환자의 낙상 발생률을 감소시킬 수 있는 방식으로 기능적 이동성을 개선할 수 있다는 증거를 제공할 것으로 예상되기 때문에 의미가 있습니다. 이 제안의 연구 목표는 PD의 낙상으로 이어지는 수정 가능한 위험 요소를 식별하고 이 모집단의 낙상으로 인한 유해한 영향을 줄일 수 있는 지역사회 기반 운동 모델을 제공함으로써 재활 제공자를 위한 임상 실습에 직접 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, 미국, 83209
        • Idaho State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 PD의 진단; PD 진단 당시 30세 이상인 50-65세의 남성 또는 여성; Hoehn & Yahr(H&Y) 단계 1.0-3.0; GCP(Good Clinical Practice) 및 현지 규정에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 특발성 PD H&Y 단계 4-5, 운동 기능 장애를 경증 내지 중등도 PD로 억제하기 위해; 약물, 대사장애, 뇌염 또는 퇴행성 질환으로 인한 비정형 파킨슨병 증후군이 확인되거나 의심되는 자 몬트리올 인지 평가(MoCA <21)에 의한 명확한 치매의 존재; 중추 또는 말초 신경계 장애(PD 제외) 근병증 질환(예: 골격근 구조/기능에 영향을 미치는 국소 근병증); 운동 능력을 제한하는 심각한 심혈관 질환입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 기반 운동
비접촉 복싱 및 개별화된 균형 훈련을 포함하는 지역사회 기반 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고로 보고된 연구 기간 동안 경험한 낙상의 수
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주
높은 점수 = 나쁜 결과
기준선 및 개입 후 약 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예인선
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주
"타임 업 앤 고 테스트"(TUG)는 피험자가 지침을 이해하고 서 있고, 10피트 걷고, 돌아서고, 10피트 돌아오고, 앉는 작업을 수행하는 피험자의 능력에 대한 간단한 테스트입니다. 타임 업 앤 고, 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과
기준선 및 개입 후 약 12주
BBS
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주

Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 이것은 0에서 4까지 범위의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.

척도 = 0 - 56(높은 점수 = 더 나은 기능)

기준선 및 개입 후 약 12주
알파벳
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주

활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 균형을 잃거나 불안정함을 경험하지 않고 다양한 활동을 수행하는 균형 자신감에 대한 자기 보고 척도입니다. ABC 척도에는 환자가 다양한 활동을 수행하는 동안 균형을 잃거나 불안정해지지 않을 것이라는 자신감을 평가하도록 요구하는 16개의 질문이 있습니다.

척도: 0 - 100(높은 점수 = 더 나은 신뢰도)

기준선 및 개입 후 약 12주
5-STS
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주

5회 앉기-기립 테스트(5-STS)는 노인의 기능적 하지 근력, 전환 운동, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 환자가 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하고 다시 앉은 자세로 5회 전환할 수 있는 시간(초 단위로 가장 가까운 소수점까지)을 기준으로 합니다.

높은 점수 = 더 나쁜 결과

기준선 및 개입 후 약 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2019-205
  • 5U54GM104944-08 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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