- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05940077
PD의 낙상 위험에 대한 커뮤니티 운동
커뮤니티 기반 그룹 운동이 파킨슨병의 낙상 위험에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 두 번째로 흔한 신경퇴행성 장애이며 미국에서 약 100만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 낙상은 매년 발생률이 37-80%에 이르는 파킨슨병 환자에게 중요한 문제입니다. 이 연구의 장기 목표는 PD 환자의 낙상을 줄이기 위한 운동 훈련 프로그램을 개발하는 것입니다.
신체 활동과 운동은 일반적으로 PD 환자의 기능적 이동성에 상당한 이점을 제공하는 것으로 이해됩니다. 불행하게도, 개선된 이동성을 실제 낙상 감소로 전환하는 것은 전통적인 운동 요법에 반발했습니다. 다음 제안은 PD가 있는 사람의 낙상에 대한 수정 가능한 위험 요소를 식별하고 낙상 위험에 대한 새로운 운동 개입의 효과를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 20명의 개인을 대상으로 12주간의 커뮤니티 기반 운동 프로그램을 실시할 예정이며 두 가지 검증된 형태의 운동 훈련이 하나의 프로그램으로 결합됩니다. 특히, 각 개인의 다양한 균형 장애 영역에 맞춰진 개별화된 균형 활동은 치료 효과를 극대화하기 위해 비접촉 그룹 복싱 훈련과 결합될 것입니다. 본 조사의 연구 목적은 1) 베이스라인에서 하지 운동학적 관절 운동 범위 및 균형 영역 기능 장애와 같은 수정 가능한 요인과 같은 운동 반응자의 개별적인 특성을 확인하고, 2) 새로운 커뮤니티 기반 운동 요법이 허용되는 균형과 근력 훈련 프로토콜을 결합하면 균형 기능 장애를 상승적으로 개선하고 낙상을 줄일 수 있습니다.
일반적으로 PD에 대한 운동의 이점은 논쟁의 여지가 없지만 낙상을 줄일 수 있는 운동 개입을 식별하기 위한 긴급하고 충족되지 않은 요구가 남아 있습니다. 제안된 연구는 새로운 커뮤니티 기반 운동 프로그램이 PD 환자의 낙상 발생률을 감소시킬 수 있는 방식으로 기능적 이동성을 개선할 수 있다는 증거를 제공할 것으로 예상되기 때문에 의미가 있습니다. 이 제안의 연구 목표는 PD의 낙상으로 이어지는 수정 가능한 위험 요소를 식별하고 이 모집단의 낙상으로 인한 유해한 영향을 줄일 수 있는 지역사회 기반 운동 모델을 제공함으로써 재활 제공자를 위한 임상 실습에 직접 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Idaho
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Pocatello, Idaho, 미국, 83209
- Idaho State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 PD의 진단; PD 진단 당시 30세 이상인 50-65세의 남성 또는 여성; Hoehn & Yahr(H&Y) 단계 1.0-3.0; GCP(Good Clinical Practice) 및 현지 규정에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 특발성 PD H&Y 단계 4-5, 운동 기능 장애를 경증 내지 중등도 PD로 억제하기 위해; 약물, 대사장애, 뇌염 또는 퇴행성 질환으로 인한 비정형 파킨슨병 증후군이 확인되거나 의심되는 자 몬트리올 인지 평가(MoCA <21)에 의한 명확한 치매의 존재; 중추 또는 말초 신경계 장애(PD 제외) 근병증 질환(예: 골격근 구조/기능에 영향을 미치는 국소 근병증); 운동 능력을 제한하는 심각한 심혈관 질환입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 기반 운동
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비접촉 복싱 및 개별화된 균형 훈련을 포함하는 지역사회 기반 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고로 보고된 연구 기간 동안 경험한 낙상의 수
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주
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높은 점수 = 나쁜 결과
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기준선 및 개입 후 약 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예인선
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주
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"타임 업 앤 고 테스트"(TUG)는 피험자가 지침을 이해하고 서 있고, 10피트 걷고, 돌아서고, 10피트 돌아오고, 앉는 작업을 수행하는 피험자의 능력에 대한 간단한 테스트입니다. 타임 업 앤 고, 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과
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기준선 및 개입 후 약 12주
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BBS
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주
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Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 이것은 0에서 4까지 범위의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다. 척도 = 0 - 56(높은 점수 = 더 나은 기능) |
기준선 및 개입 후 약 12주
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알파벳
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 균형을 잃거나 불안정함을 경험하지 않고 다양한 활동을 수행하는 균형 자신감에 대한 자기 보고 척도입니다. ABC 척도에는 환자가 다양한 활동을 수행하는 동안 균형을 잃거나 불안정해지지 않을 것이라는 자신감을 평가하도록 요구하는 16개의 질문이 있습니다. 척도: 0 - 100(높은 점수 = 더 나은 신뢰도) |
기준선 및 개입 후 약 12주
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5-STS
기간: 기준선 및 개입 후 약 12주
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5회 앉기-기립 테스트(5-STS)는 노인의 기능적 하지 근력, 전환 운동, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 환자가 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하고 다시 앉은 자세로 5회 전환할 수 있는 시간(초 단위로 가장 가까운 소수점까지)을 기준으로 합니다. 높은 점수 = 더 나쁜 결과 |
기준선 및 개입 후 약 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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