皮膚科医による生検の決定と AI 支援による全身写真による異常値病変の検出との相関関係
2024年2月26日 更新者：Halcyon Dermatology
皮膚科医による生検の決定と人工知能 (AI) 支援による全身写真撮影による異常値病変の検出との相関関係
この調査研究は、全身写真の異常値分析のためのスマートフォン アプリケーション (アプリ) が皮膚病変の生検に対する皮膚科医の決定とどのように比較されるかを決定します。
調査の概要
詳細な説明
すべての研究対象者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 各参加者は一意の識別子を生成するよう求められます。これにより、人口統計データ、医療摂取量、研究評価を患者識別子なしで保存できます。 一意の識別子は、参加者の生年月日 2 桁、母親の旧姓の最初の 3 桁のイニシャル、および誕生年の 4 桁です。 すべての臨床データは匿名化されたデータベースに入力されます。
初診時の医療摂取量調査によって収集された、年齢、性別、民族を含む人口統計情報。 調査からのデータは、患者の一意の識別子のみに関連付けられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Halcyon Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
皮膚病変のある18歳から85歳までの全体的に健康状態が良好な男性および女性の参加者
説明
包含基準:
- 皮膚病変のある18歳から85歳までの全体的に健康状態が良好な男性および女性の参加者
除外基準:
- 18歳未満または85歳以上の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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皮膚科医による生検の決定と異常値分析の比較
皮膚科医によって皮膚生検が推奨された皮膚病変は、アプリケーションの外れ値分析によって強調表示された病変と比較されます。
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このデバイスは、皮膚病変を撮影し、さらなる検査が必要な可能性のある病変を特定する単なるアプリケーションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚科医はAI異常値病変と比較して生検の決定を下した
時間枠：3ヶ月
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患者は異常値の病変をマークする全身写真撮影を受けます。
皮膚科医は、写真を確認することなく、どの病変が皮膚生検を受けるべきかを推奨します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月3日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月8日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Halc-1-ai
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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