- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05940090
Корреляция решения дерматолога о биопсии с обнаружением посторонних повреждений с помощью ИИ-фотографии всего тела
Корреляция решений дерматолога о биопсии с помощью искусственного интеллекта (ИИ) при помощи фотосъемки всего тела с обнаружением посторонних очагов
Обзор исследования
Подробное описание
Информированное письменное согласие будет получено всеми субъектами исследования. Каждому участнику будет предложено создать уникальный идентификатор, поэтому его демографические данные, данные о приеме медицинских препаратов и оценки исследования могут храниться без каких-либо идентификаторов пациентов. Уникальным идентификатором является 2-значный день рождения участника, первые 3 инициала девичьей фамилии его матери и 4 цифры года его рождения. Все клинические данные будут внесены в обезличенную базу данных.
Демографическая информация, включая возраст, пол, этническую принадлежность, собранная в ходе медицинского обследования при первом посещении. Данные опроса будут связаны только с уникальными идентификаторами пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 85 лет с хорошим состоянием здоровья и кожными поражениями
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 и старше 85 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сравнение результатов анализа выбросов с результатами биопсии, сделанными дерматологом.
Повреждения кожи, рекомендованные дерматологом для биопсии кожи, будут сравниваться с поражениями, выделенными при анализе выбросов приложения.
|
Устройство представляет собой просто приложение, которое фотографирует поражения кожи и определяет поражения, которые могут потребовать дальнейшего обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дерматолог принял решение о биопсии по сравнению с выбросами AI
Временное ограничение: Три месяца
|
Пациенту будет сделана общая фотография тела, на которой отмечены очаги поражения.
Не просматривая фотографии, дерматолог даст рекомендации, при каких поражениях следует провести биопсию кожи.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Halc-1-ai
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .