Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция решения дерматолога о биопсии с обнаружением посторонних повреждений с помощью ИИ-фотографии всего тела

26 февраля 2024 г. обновлено: Halcyon Dermatology

Корреляция решений дерматолога о биопсии с помощью искусственного интеллекта (ИИ) при помощи фотосъемки всего тела с обнаружением посторонних очагов

Это исследование определит, как приложение для смартфона (приложение) для анализа выбросов общей фотографии тела сравнивается с решением дерматолога о биопсии поражений кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Информированное письменное согласие будет получено всеми субъектами исследования. Каждому участнику будет предложено создать уникальный идентификатор, поэтому его демографические данные, данные о приеме медицинских препаратов и оценки исследования могут храниться без каких-либо идентификаторов пациентов. Уникальным идентификатором является 2-значный день рождения участника, первые 3 инициала девичьей фамилии его матери и 4 цифры года его рождения. Все клинические данные будут внесены в обезличенную базу данных.

Демографическая информация, включая возраст, пол, этническую принадлежность, собранная в ходе медицинского обследования при первом посещении. Данные опроса будут связаны только с уникальными идентификаторами пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 85 лет с хорошим состоянием здоровья и кожными поражениями

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 85 лет с хорошим состоянием здоровья и кожными поражениями

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 и старше 85 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сравнение результатов анализа выбросов с результатами биопсии, сделанными дерматологом.
Повреждения кожи, рекомендованные дерматологом для биопсии кожи, будут сравниваться с поражениями, выделенными при анализе выбросов приложения.
Устройство представляет собой просто приложение, которое фотографирует поражения кожи и определяет поражения, которые могут потребовать дальнейшего обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дерматолог принял решение о биопсии по сравнению с выбросами AI
Временное ограничение: Три месяца
Пациенту будет сделана общая фотография тела, на которой отмечены очаги поражения. Не просматривая фотографии, дерматолог даст рекомендации, при каких поражениях следует провести биопсию кожи.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Halc-1-ai

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться