- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05940090
Correlazione tra la decisione sulla biopsia presa dal dermatologo e il rilevamento delle lesioni anomale mediante fotografie di tutto il corpo assistite dall'intelligenza artificiale
Correlazione delle decisioni sulla biopsia prese dal dermatologo con il rilevamento di lesioni anomale assistito dalla fotografia di tutto il corpo assistita dall'intelligenza artificiale (AI)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti dello studio. A ciascun partecipante verrà chiesto di generare un identificatore univoco, in modo che i dati demografici, l'assunzione medica e le valutazioni dello studio possano essere archiviati senza alcun identificatore del paziente. L'identificatore univoco è il giorno di nascita a 2 cifre del partecipante, le prime 3 iniziali del nome da nubile della madre e le 4 cifre dell'anno di nascita. Tutti i dati clinici saranno inseriti in un database anonimo.
Informazioni demografiche tra cui età, sesso, etnia, raccolte tramite indagine sull'assunzione medica durante la visita iniziale. I dati del sondaggio saranno associati solo agli identificatori univoci del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Halcyon Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile e femminile in buona salute generale di età compresa tra 18 e 85 anni con lesioni cutanee
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno meno di 18 anni o più di 85 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Confronto dell'analisi dei valori anomali con le decisioni sulla biopsia prese dal dermatologo
Le lesioni cutanee raccomandate per la biopsia cutanea dal dermatologo saranno confrontate con le lesioni evidenziate dall'analisi dei valori anomali dell'applicazione.
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Il dispositivo è semplicemente un'applicazione che fotografa le lesioni cutanee e identifica le lesioni che potrebbero richiedere un ulteriore esame
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il dermatologo ha preso una decisione sulla biopsia rispetto alle lesioni anomale dell'IA
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il paziente verrà sottoposto a fotografia total body che contrassegna le lesioni anomale.
Senza rivedere le foto, un dermatologo formulerà raccomandazioni per quali lesioni dovrebbero essere sottoposte a biopsia cutanea.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Halc-1-ai
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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