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Correlazione tra la decisione sulla biopsia presa dal dermatologo e il rilevamento delle lesioni anomale mediante fotografie di tutto il corpo assistite dall'intelligenza artificiale

26 febbraio 2024 aggiornato da: Halcyon Dermatology

Correlazione delle decisioni sulla biopsia prese dal dermatologo con il rilevamento di lesioni anomale assistito dalla fotografia di tutto il corpo assistita dall'intelligenza artificiale (AI)

Questo studio di ricerca determinerà in che modo un'applicazione per smartphone (app) per l'analisi dei valori anomali della fotografia total body si confronta con la decisione di un dermatologo di sottoporre a biopsia le lesioni cutanee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti dello studio. A ciascun partecipante verrà chiesto di generare un identificatore univoco, in modo che i dati demografici, l'assunzione medica e le valutazioni dello studio possano essere archiviati senza alcun identificatore del paziente. L'identificatore univoco è il giorno di nascita a 2 cifre del partecipante, le prime 3 iniziali del nome da nubile della madre e le 4 cifre dell'anno di nascita. Tutti i dati clinici saranno inseriti in un database anonimo.

Informazioni demografiche tra cui età, sesso, etnia, raccolte tramite indagine sull'assunzione medica durante la visita iniziale. I dati del sondaggio saranno associati solo agli identificatori univoci del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Halcyon Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti di sesso maschile e femminile in buona salute generale di età compresa tra 18 e 85 anni con lesioni cutanee

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile e femminile in buona salute generale di età compresa tra 18 e 85 anni con lesioni cutanee

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno meno di 18 anni o più di 85 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Confronto dell'analisi dei valori anomali con le decisioni sulla biopsia prese dal dermatologo
Le lesioni cutanee raccomandate per la biopsia cutanea dal dermatologo saranno confrontate con le lesioni evidenziate dall'analisi dei valori anomali dell'applicazione.
Il dispositivo è semplicemente un'applicazione che fotografa le lesioni cutanee e identifica le lesioni che potrebbero richiedere un ulteriore esame

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dermatologo ha preso una decisione sulla biopsia rispetto alle lesioni anomale dell'IA
Lasso di tempo: Tre mesi
Il paziente verrà sottoposto a fotografia total body che contrassegna le lesioni anomale. Senza rivedere le foto, un dermatologo formulerà raccomandazioni per quali lesioni dovrebbero essere sottoposte a biopsia cutanea.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Halc-1-ai

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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