- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05940090
Korrelasjon mellom biopsibeslutning av hudlege og AI-assistert total kroppsfotografering Deteksjon av ytre lesjoner
Korrelasjon mellom hudlege tatt biopsibeslutninger med kunstig intelligens (AI) assistert total kroppsfotografering påvisning av ytre lesjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet av alle studieemner. Hver deltaker vil bli bedt om å generere en unik identifikator, slik at deres demografiske data, medisinsk inntak og studievurderinger kan lagres uten noen pasientidentifikatorer. Den unike identifikatoren er deltakerens 2-sifrede fødselsdag, de første 3 initialene til morens pikenavn og de 4 sifrene i fødselsåret. Alle kliniske data vil bli lagt inn i en avidentifisert database.
Demografisk informasjon inkludert alder, kjønn, etnisitet, samlet inn via medisinsk inntaksundersøkelse ved det første besøket. Data fra undersøkelsen vil kun knyttes til pasientens unike identifikatorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner deltakere i generelt god helse i alderen 18 til 85 år som har hudlesjoner
Ekskluderingskriterier:
- De som er under 18 eller over 85
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligning av uteliggeranalyse med hudlege tok biopsibeslutninger
Hudlesjoner anbefalt for hudbiopsi av hudlegen vil bli sammenlignet med lesjoner som fremheves av applikasjonens avviksanalyse.
|
Enheten er ganske enkelt en applikasjon som fotograferer hudlesjoner og identifiserer lesjoner som kan kreve ytterligere undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudlegen tok biopsiavgjørelse sammenlignet med AI-utliggerlesjoner
Tidsramme: Tre måneder
|
Pasienten vil gjennomgå total kroppsfotografering som markerer ytre lesjoner.
Uten å gjennomgå bildene vil en hudlege gi anbefalinger for hvilke lesjoner som bør gjennomgå hudbiopsi.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Halc-1-ai
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .