Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom biopsibeslutning av hudlege og AI-assistert total kroppsfotografering Deteksjon av ytre lesjoner

26. februar 2024 oppdatert av: Halcyon Dermatology

Korrelasjon mellom hudlege tatt biopsibeslutninger med kunstig intelligens (AI) assistert total kroppsfotografering påvisning av ytre lesjoner

Denne forskningsstudien vil avgjøre hvordan en smarttelefonapplikasjon (app) for total kroppsfotografering kan sammenlignes med en hudleges beslutning om å biopsi hudlesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet av alle studieemner. Hver deltaker vil bli bedt om å generere en unik identifikator, slik at deres demografiske data, medisinsk inntak og studievurderinger kan lagres uten noen pasientidentifikatorer. Den unike identifikatoren er deltakerens 2-sifrede fødselsdag, de første 3 initialene til morens pikenavn og de 4 sifrene i fødselsåret. Alle kliniske data vil bli lagt inn i en avidentifisert database.

Demografisk informasjon inkludert alder, kjønn, etnisitet, samlet inn via medisinsk inntaksundersøkelse ved det første besøket. Data fra undersøkelsen vil kun knyttes til pasientens unike identifikatorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Halcyon Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner deltakere i generelt god helse i alderen 18 til 85 år som har hudlesjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner deltakere i generelt god helse i alderen 18 til 85 år som har hudlesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • De som er under 18 eller over 85

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sammenligning av uteliggeranalyse med hudlege tok biopsibeslutninger
Hudlesjoner anbefalt for hudbiopsi av hudlegen vil bli sammenlignet med lesjoner som fremheves av applikasjonens avviksanalyse.
Enheten er ganske enkelt en applikasjon som fotograferer hudlesjoner og identifiserer lesjoner som kan kreve ytterligere undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudlegen tok biopsiavgjørelse sammenlignet med AI-utliggerlesjoner
Tidsramme: Tre måneder
Pasienten vil gjennomgå total kroppsfotografering som markerer ytre lesjoner. Uten å gjennomgå bildene vil en hudlege gi anbefalinger for hvilke lesjoner som bør gjennomgå hudbiopsi.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Halc-1-ai

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere