Corrélation entre la décision prise par un dermatologue en matière de biopsie et la détection assistée par l'IA de la photographie corporelle totale des lésions aberrantes
Corrélation des décisions prises par le dermatologue en matière de biopsie avec la détection assistée par intelligence artificielle (IA) de la photographie corporelle totale des lésions aberrantes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un consentement écrit éclairé sera obtenu par tous les sujets de l'étude. Chaque participant sera invité à générer un identifiant unique, afin que ses données démographiques, son apport médical et ses évaluations d'étude puissent être stockées sans aucun identifiant de patient. L'identifiant unique est le jour de naissance à 2 chiffres du participant, les 3 premières initiales du nom de jeune fille de sa mère et les 4 chiffres de son année de naissance. Toutes les données cliniques seront saisies dans une base de données anonymisée.
Informations démographiques, y compris l'âge, le sexe, l'origine ethnique, recueillies via une enquête médicale lors de la visite initiale. Les données de l'enquête seront associées uniquement aux identifiants uniques du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- Halcyon Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes participants en bonne santé générale âgés de 18 à 85 ans qui ont des lésions cutanées
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont moins de 18 ans ou plus de 85 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Comparaison de l'analyse des valeurs aberrantes avec les décisions de biopsie prises par le dermatologue
Les lésions cutanées recommandées pour la biopsie cutanée par le dermatologue seront comparées aux lésions mises en évidence par l'analyse des valeurs aberrantes de l'application.
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L'appareil est simplement une application qui photographie les lésions cutanées et identifie les lésions qui peuvent nécessiter un examen plus approfondi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le dermatologue a pris la décision de biopsie par rapport aux lésions aberrantes de l'IA
Délai: Trois mois
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Le patient subira une photographie corporelle totale qui marque les lésions aberrantes.
Sans examiner les photos, un dermatologue fera des recommandations pour lesquelles les lésions doivent subir une biopsie cutanée.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Halc-1-ai
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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