Correlação da Decisão de Biópsia Tomada pelo Dermatologista com Fotografia de Corpo Total Assistida por IA Detecção de Lesões Outlier
Correlação de decisões de biópsia feitas por dermatologistas com inteligência artificial (IA) assistida por fotografia de corpo inteiro Detecção de lesões atípicas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O consentimento informado por escrito será obtido por todos os sujeitos do estudo. Cada participante será solicitado a gerar um identificador exclusivo, para que seus dados demográficos, ingestão médica e avaliações do estudo possam ser armazenados sem nenhum identificador de paciente. O identificador exclusivo é o dia de nascimento de 2 dígitos do participante, as 3 primeiras iniciais do nome de solteira da mãe e os 4 dígitos do ano de nascimento. Todos os dados clínicos serão inseridos em um banco de dados não identificado.
Informações demográficas, incluindo idade, sexo, etnia, coletadas por meio de pesquisa médica na visita inicial. Os dados da pesquisa serão associados apenas aos identificadores exclusivos do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Halcyon Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos com boa saúde geral de 18 a 85 anos que apresentam lesões de pele
Critério de exclusão:
- Quem tem menos de 18 anos ou mais de 85
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A comparação da análise de outliers com as decisões de biópsia tomadas pelo dermatologista
As lesões de pele indicadas para biópsia de pele pelo dermatologista serão comparadas com as lesões destacadas pela análise de outliers do aplicativo.
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O dispositivo é simplesmente um aplicativo que fotografa lesões de pele e identifica lesões que podem exigir um exame mais aprofundado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dermatologista tomou decisão de biópsia em comparação com lesões atípicas de IA
Prazo: Três meses
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O paciente passará por fotografia de corpo inteiro que marca lesões atípicas.
Sem revisar as fotos, um dermatologista fará recomendações sobre quais lesões devem ser submetidas à biópsia de pele.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Halc-1-ai
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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