Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja podjętej przez dermatologa decyzji o biopsji ze wspomaganą przez sztuczną inteligencją fotografią całego ciała Wykrywanie zmian odstających

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Halcyon Dermatology

Korelacja decyzji o biopsji podjętej przez dermatologa ze wspomaganą sztuczną inteligencją (AI) Fotografia całego ciała Wykrywanie zmian odstających

To badanie badawcze określi, w jaki sposób aplikacja (aplikacja) na smartfony do analizy odstających zdjęć całego ciała wypada w porównaniu z decyzją dermatologa dotyczącą biopsji zmian skórnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani uzyskają świadomą pisemną zgodę. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wygenerowanie unikalnego identyfikatora, aby jego dane demograficzne, przyjmowane leki i oceny badań mogły być przechowywane bez żadnych identyfikatorów pacjentów. Unikalnym identyfikatorem jest 2-cyfrowy dzień urodzenia uczestnika, 3 pierwsze inicjały nazwiska panieńskiego matki oraz 4 cyfry roku urodzenia. Wszystkie dane kliniczne zostaną wprowadzone do zanonimizowanej bazy danych.

Dane demograficzne, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne, zebrane za pomocą ankiety medycznej podczas pierwszej wizyty. Dane z ankiety będą kojarzone wyłącznie z unikalnymi identyfikatorami pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Halcyon Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety o ogólnie dobrym stanie zdrowia w wieku od 18 do 85 lat, którzy mają zmiany skórne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety o ogólnie dobrym stanie zdrowia w wieku od 18 do 85 lat, którzy mają zmiany skórne

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 85 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Porównanie analizy wartości odstających z decyzjami dotyczącymi biopsji podjętymi przez dermatologa
Zmiany skórne zalecane przez dermatologa do biopsji skóry zostaną porównane ze zmianami wyróżnionymi w analizie wartości odstających aplikacji.
Urządzenie jest po prostu aplikacją, która fotografuje zmiany skórne i identyfikuje zmiany, które mogą wymagać dalszych badań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dermatolog podjął decyzję o biopsji w porównaniu ze zmianami odstającymi AI
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pacjent zostanie poddany fotografii całego ciała, która zaznaczy odstające zmiany. Bez przeglądania zdjęć dermatolog wyda zalecenia, które zmiany powinny zostać poddane biopsji skóry.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Halc-1-ai

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj