- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05940090
Korelacja podjętej przez dermatologa decyzji o biopsji ze wspomaganą przez sztuczną inteligencją fotografią całego ciała Wykrywanie zmian odstających
Korelacja decyzji o biopsji podjętej przez dermatologa ze wspomaganą sztuczną inteligencją (AI) Fotografia całego ciała Wykrywanie zmian odstających
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy badani uzyskają świadomą pisemną zgodę. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wygenerowanie unikalnego identyfikatora, aby jego dane demograficzne, przyjmowane leki i oceny badań mogły być przechowywane bez żadnych identyfikatorów pacjentów. Unikalnym identyfikatorem jest 2-cyfrowy dzień urodzenia uczestnika, 3 pierwsze inicjały nazwiska panieńskiego matki oraz 4 cyfry roku urodzenia. Wszystkie dane kliniczne zostaną wprowadzone do zanonimizowanej bazy danych.
Dane demograficzne, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne, zebrane za pomocą ankiety medycznej podczas pierwszej wizyty. Dane z ankiety będą kojarzone wyłącznie z unikalnymi identyfikatorami pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety o ogólnie dobrym stanie zdrowia w wieku od 18 do 85 lat, którzy mają zmiany skórne
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 85 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Porównanie analizy wartości odstających z decyzjami dotyczącymi biopsji podjętymi przez dermatologa
Zmiany skórne zalecane przez dermatologa do biopsji skóry zostaną porównane ze zmianami wyróżnionymi w analizie wartości odstających aplikacji.
|
Urządzenie jest po prostu aplikacją, która fotografuje zmiany skórne i identyfikuje zmiany, które mogą wymagać dalszych badań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dermatolog podjął decyzję o biopsji w porównaniu ze zmianami odstającymi AI
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Pacjent zostanie poddany fotografii całego ciała, która zaznaczy odstające zmiany.
Bez przeglądania zdjęć dermatolog wyda zalecenia, które zmiany powinny zostać poddane biopsji skóry.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Halc-1-ai
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .