Correlación de la decisión de biopsia tomada por el dermatólogo con la detección de lesiones atípicas mediante fotografía corporal total asistida por IA
Correlación de decisiones de biopsia tomadas por dermatólogos con inteligencia artificial (IA) asistida por fotografía de cuerpo entero Detección de lesiones atípicas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los sujetos del estudio obtendrán el consentimiento informado por escrito. Se le pedirá a cada participante que genere un identificador único, por lo que sus datos demográficos, admisión médica y evaluaciones del estudio se pueden almacenar sin ningún identificador de paciente. El identificador único es el día de nacimiento de 2 dígitos del participante, las primeras 3 iniciales del apellido de soltera de su madre y los 4 dígitos de su año de nacimiento. Todos los datos clínicos se ingresarán en una base de datos no identificada.
Información demográfica que incluye edad, género, etnia, recopilada a través de una encuesta de admisión médica en la visita inicial. Los datos de la encuesta se asociarán únicamente con los identificadores únicos del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Halcyon Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos con buena salud general de 18 a 85 años que tienen lesiones en la piel
Criterio de exclusión:
- Los menores de 18 años o mayores de 85
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Comparación del análisis de valores atípicos con decisiones de biopsia tomadas por dermatólogos
Las lesiones cutáneas recomendadas para la biopsia de piel por el dermatólogo se compararán con las lesiones resaltadas por el análisis de valores atípicos de la aplicación.
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El dispositivo es simplemente una aplicación que fotografía las lesiones de la piel e identifica las lesiones que pueden requerir un examen más detenido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dermatólogo tomó la decisión de realizar una biopsia en comparación con las lesiones atípicas de la IA
Periodo de tiempo: Tres meses
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El paciente se someterá a una fotografía de cuerpo completo que marcará las lesiones atípicas.
Sin revisar las fotos, un dermatólogo hará recomendaciones sobre qué lesiones deben someterse a una biopsia de piel.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Halc-1-ai
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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