皮肤科医生做出的活检决定与人工智能辅助全身摄影检测异常病变的相关性
2024年2月26日 更新者：Halcyon Dermatology
皮肤科医生做出的活检决定与人工智能 (AI) 辅助全身摄影检测异常病变的相关性
这项研究将确定用于全身摄影异常值分析的智能手机应用程序 (app) 与皮肤科医生对皮肤病变进行活检的决定有何不同。
研究概览
详细说明
所有研究对象都将获得知情的书面同意。 每个参与者都被要求生成一个唯一的标识符，因此他们的人口统计数据、医疗摄入量和研究评估可以在没有任何患者标识符的情况下存储。 唯一标识符是参与者的 2 位数出生日期、其母亲婚前姓名的前 3 个首字母以及出生年份的 4 位数。 所有临床数据将被输入到去识别化数据库中。
人口统计信息，包括年龄、性别、种族，通过初次就诊时的医疗摄入量调查收集。 调查数据将仅与患者的唯一标识符相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Laguna Hills、California、美国、92653
- Halcyon Dermatology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 岁至 85 岁之间、身体健康、有皮肤损伤的男性和女性参与者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 85 岁之间、身体健康、有皮肤损伤的男性和女性参与者
排除标准：
- 18岁以下或85岁以上的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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异常值分析与皮肤科医生做出的活检决定的比较
皮肤科医生建议进行皮肤活检的皮肤病变将与应用异常值分析突出显示的病变进行比较。
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该设备只是一个应用程序，用于拍摄皮肤病变并识别可能需要进一步检查的病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤科医生与 AI 异常病变相比做出活检决定
大体时间：三个月
|
患者将接受全身摄影以标记异常病变。
在不查看照片的情况下，皮肤科医生将就哪些病变应进行皮肤活检提出建议。
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月3日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月8日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Halc-1-ai
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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