피부과 전문의의 생검 결정과 AI 지원 전신 사진의 이상치 병변 검출의 상관관계
2024년 2월 26일 업데이트: Halcyon Dermatology
피부과 전문의의 생검 결정과 인공 지능(AI) 지원 전신 사진의 특이 병변 감지의 상관관계
이 연구는 전체 신체 사진 아웃라이어 분석을 위한 스마트폰 애플리케이션(앱)이 피부 병변 생검에 대한 피부과 의사의 결정과 어떻게 비교되는지를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 연구 피험자는 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다. 각 참가자는 고유한 식별자를 생성해야 하므로 인구 통계 데이터, 의료 섭취 및 연구 평가를 환자 식별자 없이 저장할 수 있습니다. 고유 식별자는 참가자의 생년월일 2자리, 어머니 성의 첫 3자리, 출생 연도 4자리입니다. 모든 임상 데이터는 비식별 데이터베이스에 입력됩니다.
연령, 성별, 민족을 포함한 인구통계학적 정보는 최초 방문 시 의료 접수 설문조사를 통해 수집됩니다. 설문 조사의 데이터는 환자의 고유 식별자에만 연결됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine Lee, MD, MA
- 전화번호: 9492660216
- 이메일: kathyleemd@halcyonderm.com
연구 연락처 백업
- 이름: Britney Nguyen, BS
- 전화번호: 9492660216
- 이메일: research@halcyonderm.com
연구 장소
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-
California
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Halcyon Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피부 병변이 있는 18세에서 85세 사이의 전반적으로 건강한 남성 및 여성 참여자
설명
포함 기준:
- 피부 병변이 있는 18세에서 85세 사이의 전반적으로 건강한 남성 및 여성 참여자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 이상인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생검 결정을 내린 피부과 전문의와의 특이치 분석 비교
피부과 전문의가 피부 생검을 위해 권장하는 피부 병변은 애플리케이션 아웃라이어 분석에 의해 강조 표시된 병변과 비교됩니다.
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이 장치는 단순히 피부 병변을 촬영하고 추가 검사가 필요할 수 있는 병변을 식별하는 응용 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부과 전문의는 AI 특이 병변과 비교하여 생검 결정을 내림
기간: 삼 개월
|
환자는 특이 병변을 표시하는 전신 사진 촬영을 받게 됩니다.
사진을 검토하지 않고 피부과 전문의는 어떤 병변이 피부 생검을 받아야 하는지 추천할 것입니다.
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삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Halc-1-ai
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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