- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05940090
Korrelation af biopsibeslutning fra hudlæge med AI-assisteret totalkropsfotografering Detektion af ekstreme læsioner
Korrelation mellem dermatologer truffet biopsibeslutninger med kunstig intelligens (AI) assisteret totalkropsfotografering påvisning af ekstreme læsioner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Informeret skriftligt samtykke vil blive indhentet af alle studiefag. Hver deltager vil blive bedt om at generere en unik identifikator, så deres demografiske data, medicinske indtag og undersøgelsesvurderinger kan gemmes uden nogen patientidentifikatorer. Den unikke identifikator er deltagerens 2-cifrede fødselsdag, de første 3 initialer af deres mors pigenavn og de 4 cifre i deres fødselsår. Alle kliniske data vil blive indtastet i en afidentificeret database.
Demografiske oplysninger, herunder alder, køn, etnicitet, indsamlet via medicinsk indtagsundersøgelse ved det første besøg. Data fra undersøgelsen vil kun blive knyttet til patientens unikke identifikatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder deltagere i et generelt godt helbred i alderen 18 til 85 år, som har hudlæsioner
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er under 18 eller over 85
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligning af outlier-analyse med biopsibeslutninger fra hudlæge
Hudlæsioner, der anbefales til hudbiopsi af hudlægen, vil blive sammenlignet med læsioner, der fremhæves af applikationens afvigende analyse.
|
Enheden er simpelthen et program, der fotograferer hudlæsioner og identificerer læsioner, der kan kræve yderligere undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudlægen tog en biopsibeslutning sammenlignet med AI-outlier læsioner
Tidsramme: Tre måneder
|
Patienten vil gennemgå helkropsfotografering, der markerer ekstreme læsioner.
Uden at gennemgå billederne vil en hudlæge komme med anbefalinger til, hvilke læsioner der skal gennemgå hudbiopsi.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Halc-1-ai
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .