Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af biopsibeslutning fra hudlæge med AI-assisteret totalkropsfotografering Detektion af ekstreme læsioner

26. februar 2024 opdateret af: Halcyon Dermatology

Korrelation mellem dermatologer truffet biopsibeslutninger med kunstig intelligens (AI) assisteret totalkropsfotografering påvisning af ekstreme læsioner

Denne forskningsundersøgelse vil afgøre, hvordan en smartphone-applikation (app) til outlier-analyse af total kropsfotografering kan sammenlignes med en hudlæges beslutning om at biopsi hudlæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Informeret skriftligt samtykke vil blive indhentet af alle studiefag. Hver deltager vil blive bedt om at generere en unik identifikator, så deres demografiske data, medicinske indtag og undersøgelsesvurderinger kan gemmes uden nogen patientidentifikatorer. Den unikke identifikator er deltagerens 2-cifrede fødselsdag, de første 3 initialer af deres mors pigenavn og de 4 cifre i deres fødselsår. Alle kliniske data vil blive indtastet i en afidentificeret database.

Demografiske oplysninger, herunder alder, køn, etnicitet, indsamlet via medicinsk indtagsundersøgelse ved det første besøg. Data fra undersøgelsen vil kun blive knyttet til patientens unikke identifikatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Halcyon Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder deltagere i et generelt godt helbred i alderen 18 til 85 år, som har hudlæsioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder deltagere i et generelt godt helbred i alderen 18 til 85 år, som har hudlæsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er under 18 eller over 85

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sammenligning af outlier-analyse med biopsibeslutninger fra hudlæge
Hudlæsioner, der anbefales til hudbiopsi af hudlægen, vil blive sammenlignet med læsioner, der fremhæves af applikationens afvigende analyse.
Enheden er simpelthen et program, der fotograferer hudlæsioner og identificerer læsioner, der kan kræve yderligere undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudlægen tog en biopsibeslutning sammenlignet med AI-outlier læsioner
Tidsramme: Tre måneder
Patienten vil gennemgå helkropsfotografering, der markerer ekstreme læsioner. Uden at gennemgå billederne vil en hudlæge komme med anbefalinger til, hvilke læsioner der skal gennemgå hudbiopsi.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Halc-1-ai

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner