- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940090
Ihotautilääkärin tekemän biopsiapäätöksen korrelaatio tekoälyavusteisen kokokehokuvauksen kanssa outlier leesioiden havaitsemiseen
Ihotautilääkärien tekemien biopsiapäätösten korrelaatio tekoälyn (AI) avustaman koko kehon valokuvauksen kanssa outlier leesioiden havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilta opiskelijoilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Jokaista osallistujaa pyydetään luomaan yksilöllinen tunniste, jotta heidän demografiset tiedot, lääketieteelliset tiedot ja tutkimusarvionsa voidaan tallentaa ilman potilastunnisteita. Yksilöllinen tunniste on osallistujan 2-numeroinen syntymäpäivä, äidin tyttönimen 3 ensimmäistä alkukirjainta ja syntymävuoden 4 numeroa. Kaikki kliiniset tiedot syötetään tunnistamattomaan tietokantaan.
Väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, kerätty lääketieteellisen kyselyn avulla ensimmäisellä käynnillä. Kyselyn tiedot yhdistetään vain potilaan yksilöllisiin tunnisteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehiä ja naisia, jotka ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, ovat 18–85-vuotiaita ja joilla on ihovaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 85-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Outlier-analyysin vertailu ihotautilääkärin tekemiin biopsiapäätöksiin
Ihotautilääkärin ihobiopsiaan suosittelemia ihovaurioita verrataan sovelluksen poikkeavien analyysien tuomiin vaurioihin.
|
Laite on yksinkertaisesti sovellus, joka kuvaa ihovaurioita ja tunnistaa leesiot, jotka saattavat vaatia lisätutkimuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihotautilääkäri teki biopsiapäätöksen verrattuna AI-leesioihin
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaalle tehdään kokovartalokuvaus, joka merkitsee poikkeavia vaurioita.
Tarkistamatta valokuvia ihotautilääkäri antaa suosituksia siitä, mistä leesioista tulisi tehdä ihobiopsia.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Halc-1-ai
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .