Korrelation zwischen der vom Dermatologen getroffenen Biopsieentscheidung und der KI-gestützten Ganzkörperfotografie-Erkennung von Ausreißerläsionen
Korrelation der von Dermatologen getroffenen Biopsieentscheidungen mit der durch künstliche Intelligenz (KI) unterstützten Ganzkörperfotografie-Erkennung von Ausreißerläsionen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine informierte schriftliche Einwilligung wird von allen Studienteilnehmern eingeholt. Jeder Teilnehmer wird gebeten, eine eindeutige Kennung zu generieren, damit seine demografischen Daten, seine medizinische Aufnahme und seine Studienbewertungen ohne Patientenkennungen gespeichert werden können. Die eindeutige Kennung besteht aus dem zweistelligen Geburtsdatum des Teilnehmers, den ersten drei Initialen des Mädchennamens seiner Mutter und den vier Ziffern seines Geburtsjahres. Alle klinischen Daten werden in eine bestimmte Datenbank eingegeben.
Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit, die beim ersten Besuch im Rahmen einer medizinischen Aufnahmebefragung erhoben wurden. Daten aus der Umfrage werden nur mit den eindeutigen Identifikatoren des Patienten verknüpft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Halcyon Dermatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 85 Jahren mit insgesamt guter Gesundheit, die Hautläsionen haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die unter 18 oder über 85 Jahre alt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vergleich der Ausreißeranalyse mit den vom Dermatologen getroffenen Biopsieentscheidungen
Hautläsionen, die vom Dermatologen für eine Hautbiopsie empfohlen werden, werden mit Läsionen verglichen, die durch die Ausreißeranalyse der Anwendung hervorgehoben wurden.
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Bei dem Gerät handelt es sich lediglich um eine Anwendung, die Hautläsionen fotografiert und Läsionen identifiziert, die möglicherweise einer weiteren Untersuchung bedürfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Dermatologe traf eine Biopsieentscheidung im Vergleich zu AI-Ausreißerläsionen
Zeitfenster: Drei Monate
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Der Patient wird einer Ganzkörperfotografie unterzogen, die Ausreißer markiert.
Ohne die Fotos zu überprüfen, wird ein Dermatologe Empfehlungen dazu abgeben, welche Läsionen einer Hautbiopsie unterzogen werden sollten.
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Halc-1-ai
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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