Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace rozhodnutí dermatologa o biopsii s detekcí odlehlých lézí za pomoci umělé inteligence

26. února 2024 aktualizováno: Halcyon Dermatology

Korelace rozhodnutí dermatologa o biopsii s umělou inteligencí (AI) asistovaná fotografie celého těla Detekce odlehlých lézí

Tato výzkumná studie určí, jak se aplikace pro chytré telefony (aplikace) pro analýzu odlehlých hodnot fotografování celého těla srovnává s rozhodnutím dermatologa provést biopsii kožních lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Informovaný písemný souhlas obdrží všechny subjekty studie. Každý účastník bude požádán o vygenerování jedinečného identifikátoru, takže jeho demografická data, lékařský příjem a hodnocení studie mohou být uložena bez jakýchkoliv identifikátorů pacientů. Jedinečným identifikátorem je 2místný den narození účastníka, první 3 iniciály rodného jména jeho matky a 4 číslice roku jeho narození. Všechna klinická data budou vložena do deidentifikované databáze.

Demografické informace včetně věku, pohlaví, etnického původu, shromážděné prostřednictvím lékařského vstupního průzkumu při úvodní návštěvě. Údaje z průzkumu budou spojeny pouze s jedinečnými identifikátory pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Halcyon Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy účastnící se celkově dobrého zdraví ve věku 18 až 85 let, kteří mají kožní léze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy účastnící se celkově dobrého zdraví ve věku 18 až 85 let, kteří mají kožní léze

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou mladší 18 let nebo starší 85 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porovnání odlehlé analýzy s dermatologem, který učinil rozhodnutí o biopsii
Kožní léze doporučené pro kožní biopsii dermatologem budou porovnány s lézemi zvýrazněnými analýzou odlehlých hodnot aplikace.
Zařízení je jednoduše aplikace, která fotografuje kožní léze a identifikuje léze, které mohou vyžadovat další vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatolog učinil rozhodnutí o biopsii ve srovnání s odlehlými lézemi AI
Časové okno: Tři měsíce
Pacient podstoupí fotografii celého těla, která označí odlehlé léze. Bez kontroly fotografií dermatolog vydá doporučení, u kterých lézí by měla být provedena kožní biopsie.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Halc-1-ai

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit