- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05940090
Korelace rozhodnutí dermatologa o biopsii s detekcí odlehlých lézí za pomoci umělé inteligence
Korelace rozhodnutí dermatologa o biopsii s umělou inteligencí (AI) asistovaná fotografie celého těla Detekce odlehlých lézí
Přehled studie
Detailní popis
Informovaný písemný souhlas obdrží všechny subjekty studie. Každý účastník bude požádán o vygenerování jedinečného identifikátoru, takže jeho demografická data, lékařský příjem a hodnocení studie mohou být uložena bez jakýchkoliv identifikátorů pacientů. Jedinečným identifikátorem je 2místný den narození účastníka, první 3 iniciály rodného jména jeho matky a 4 číslice roku jeho narození. Všechna klinická data budou vložena do deidentifikované databáze.
Demografické informace včetně věku, pohlaví, etnického původu, shromážděné prostřednictvím lékařského vstupního průzkumu při úvodní návštěvě. Údaje z průzkumu budou spojeny pouze s jedinečnými identifikátory pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy účastnící se celkově dobrého zdraví ve věku 18 až 85 let, kteří mají kožní léze
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří jsou mladší 18 let nebo starší 85 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porovnání odlehlé analýzy s dermatologem, který učinil rozhodnutí o biopsii
Kožní léze doporučené pro kožní biopsii dermatologem budou porovnány s lézemi zvýrazněnými analýzou odlehlých hodnot aplikace.
|
Zařízení je jednoduše aplikace, která fotografuje kožní léze a identifikuje léze, které mohou vyžadovat další vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dermatolog učinil rozhodnutí o biopsii ve srovnání s odlehlými lézemi AI
Časové okno: Tři měsíce
|
Pacient podstoupí fotografii celého těla, která označí odlehlé léze.
Bez kontroly fotografií dermatolog vydá doporučení, u kterých lézí by měla být provedena kožní biopsie.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Halc-1-ai
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .