- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05940090
Correlatie van door dermatoloog gemaakte biopsiebeslissing met AI-ondersteunde totale lichaamsfotografie Detectie van uitbijterlaesies
Correlatie van door de dermatoloog gemaakte biopsiebeslissingen met kunstmatige intelligentie (AI) Ondersteunde totale lichaamsfotografie Detectie van uitbijterlaesies
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen door alle proefpersonen. Elke deelnemer wordt gevraagd om een unieke identificatie te genereren, zodat hun demografische gegevens, medische intake en onderzoeksbeoordelingen kunnen worden opgeslagen zonder patiëntidentificatie. De unieke identificatiecode is de 2-cijferige geboortedatum van de deelnemer, de eerste 3 initialen van de meisjesnaam van de moeder en de 4 cijfers van het geboortejaar. Alle klinische gegevens worden ingevoerd in een geanonimiseerde database.
Demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, etniciteit, verzameld via medische intake-enquête bij het eerste bezoek. Gegevens uit de enquête worden alleen gekoppeld aan de unieke identificatiegegevens van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18 tot 85 jaar met een over het algemeen goede gezondheid die huidlaesies hebben
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die jonger zijn dan 18 of ouder dan 85
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vergelijking van uitbijteranalyse met door dermatologen genomen biopsiebeslissingen
Huidlaesies die door de dermatoloog worden aanbevolen voor huidbiopsie, worden vergeleken met laesies die worden benadrukt door de analyse van de uitbijter van de toepassing.
|
Het apparaat is gewoon een applicatie die huidlaesies fotografeert en laesies identificeert die mogelijk nader onderzocht moeten worden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dermatoloog nam biopsiebeslissing in vergelijking met AI-uitbijterlaesies
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Patiënt zal totale lichaamsfotografie ondergaan die uitbijtere laesies markeert.
Zonder de foto's te bekijken, zal een dermatoloog aanbevelingen doen voor welke laesies een huidbiopsie moeten ondergaan.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Halc-1-ai
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .