このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プロポフォール効果コンパートメント濃度の予測 (Propo2022)

2023年7月10日 更新者：Karl Landsteiner University of Health Sciences

この観察研究の目的は、EEG によるプロポフォールの効果の予測について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • プロポフォールの効果を確実に予測できるモデルを開発する
  • 臨床現場に最適なモデルを選択してください
  • このモデルを既存のモデルと比較します (例: シュナイダーモデル)

参加者は、手術中に記録された脳波データの収集と使用を許可するよう求めます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストリア
    • Niederösterreich
      • Krems、Niederösterreich、オーストリア、3500
        • 募集
        • Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準および除外基準を満たすすべての患者

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントへの署名時の年齢が18歳以上であること
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • プロポフォールを使用した計画的な TIVA

除外基準:

  • 体外循環の使用 (例: HLM、ECMO)
  • 手術前のICU/IMCUへの入院、または手術後にICU/IMCUへの入院予定
  • 予定手術の7日前にプロポフォールを投与
  • インフォームド・コンセントが欠如している
  • TIVAに対するすべての禁忌（例：プロポフォールまたは大豆に対するアレルギー）
  • BIS モニタリングが使用できないすべての手術 (前面の皮膚病変など)
  • プロポフォールの投与が潜在的に有害である可能性がある患者（例、血圧低下のリスクを伴う重度の心不全）
  • 脳神経外科手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両側BIS値（EEGから導出）
時間枠：処置中（全身麻酔の開始（麻酔導入）から患者が目覚める（麻酔終了）まで）。
予測されたEEG値と測定されたEEG値の比較（5秒ごとに記録）
処置中（全身麻酔の開始（麻酔導入）から患者が目覚める（麻酔終了）まで）。
プロポフォールの累積投与量
時間枠：処置中（全身麻酔の開始（麻酔導入）から患者が目覚める（麻酔終了）まで）。
プロポフォールの累積投与量 (1 秒ごとに記録)
処置中（全身麻酔の開始（麻酔導入）から患者が目覚める（麻酔終了）まで）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karl Landsteiner University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SF44

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する