프로포폴 효과 구획 농도 예측 (Propo2022)
2023년 7월 10일 업데이트: Karl Landsteiner University of Health Sciences
이 관찰 연구의 목표는 EEG를 통해 프로포폴의 효과 예측에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 프로포폴의 효과를 확실하게 예측할 수 있는 모델 개발
- 임상 실습에 가장 적합한 모델 선택
- 이 모델을 기존 모델(예: 슈나이더 모델)
참가자는 수술 중에 기록된 EEG 데이터를 수집하고 사용하는 것을 허용하도록 요청할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Fritze, MD
- 전화번호: ++43/2732/9004-14055
- 이메일: Robert.Fritze@krems.lknoe.at
연구 장소
-
-
Niederösterreich
-
Krems, Niederösterreich, 오스트리아, 3500
- 모병
- Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
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연락하다:
- Robert Fritze, MD
- 전화번호: ++43/2732/9004-14055
- 이메일: Robert.Fritze@krems.lknoe.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 당시 18세 이상
- 서명된 동의서
- 프로포폴과 함께 계획된 TIVA
제외 기준:
- 체외 순환 사용(예: HLM, ECMO)
- 수술 전 ICU/IMCU 입원 또는 수술 후 ICU/IMCU 입원 예정
- 예정된 수술 7일전 프로포폴 투약
- 정보에 입각한 동의 누락
- TIVA에 대한 모든 금기(예: 프로포폴 또는 대두에 대한 알레르기)
- BIS 모니터링을 사용할 수 없는 모든 수술(예: 정면 피부 병변)
- 프로포폴 투여로 인해 잠재적으로 유해할 수 있는 환자(예: 혈압 강하 위험이 있는 중증 심부전)
- 신경외과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양측 BIS 값(EEG에서 파생)
기간: 시술 중(전신 마취 시작(마취 유도)부터 환자가 깨어날 때까지(마취 종료)).
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예측 및 측정 EEG 값 비교(5초마다 기록)
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시술 중(전신 마취 시작(마취 유도)부터 환자가 깨어날 때까지(마취 종료)).
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프로포폴 누적용량
기간: 시술 중(전신 마취 시작(마취 유도)부터 환자가 깨어날 때까지(마취 종료)).
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프로포폴 누적용량(1초마다 기록)
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시술 중(전신 마취 시작(마취 유도)부터 환자가 깨어날 때까지(마취 종료)).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SF44
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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