Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van Propofol-effectcompartimentconcentraties (Propo2022)

10 juli 2023 bijgewerkt door: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de voorspelling van het effect van Propofol door middel van EEG's. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Ontwikkel modellen die het effect van Propofol betrouwbaar kunnen voorspellen
  • Selecteer het meest geschikte model voor de klinische praktijk
  • Vergelijk dit model met reeds bestaande modellen (bijv. Schnider-model)

Deelnemers zullen worden gevraagd om ons toestemming te geven om de EEG-gegevens die tijdens de operaties zijn geregistreerd, te verzamelen en te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Niederösterreich
      • Krems, Niederösterreich, Oostenrijk, 3500
        • Werving
        • Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • Ondertekende geïnformeerde toestemmingen
  • Geplande TIVA met Propofol

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van extracorporale circulatie (bijv. HLM, ECMO)
  • Opname op een IC/IMCU voor de operatie of geplande opname op een IC/IMCU na de operatie
  • Toediening van Propofol zeven dagen voor de geplande operatie
  • Ontbrekende geïnformeerde toestemming
  • Alle contra-indicaties tegen TIVA (bijv. allergie tegen Propofol of soja)
  • Alle operaties waarbij BIS-bewaking niet kan worden gebruikt (bijv. huidlaesies aan de voorzijde)
  • Patiënten voor wie de toediening van Propofol mogelijk schadelijk kan zijn (bijv. ernstig hartfalen met risico op bloeddrukdaling)
  • Neurochirurgische operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bilaterale BIS-waarden (afgeleid van EEG)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (vanaf het begin van de algehele anesthesie (inductie van de anesthesie) totdat de patiënt wakker is geworden (einde van de anesthesie)).
Vergelijking van voorspelde en gemeten EEG-waarden (elke vijf seconden geregistreerd)
Tijdens de procedure (vanaf het begin van de algehele anesthesie (inductie van de anesthesie) totdat de patiënt wakker is geworden (einde van de anesthesie)).
Propofol cumulatieve dosis
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (vanaf het begin van de algehele anesthesie (inductie van de anesthesie) totdat de patiënt wakker is geworden (einde van de anesthesie)).
Cumulatieve dosis Propofol (elke seconde geregistreerd)
Tijdens de procedure (vanaf het begin van de algehele anesthesie (inductie van de anesthesie) totdat de patiënt wakker is geworden (einde van de anesthesie)).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SF44

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren