Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование концентрации компартмента эффекта пропофола (Propo2022)

10 июля 2023 г. обновлено: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Цель этого обсервационного исследования — узнать о предсказании эффекта пропофола с помощью ЭЭГ. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Разработать модели, которые могут надежно предсказать эффект пропофола
  • Выберите наиболее подходящую модель для клинической практики
  • Сравните эту модель с уже существующими моделями (например, Шнайдер-модель)

Участников попросят разрешить нам собирать и использовать данные ЭЭГ, записанные во время операций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Fritze, MD
  • Номер телефона: ++43/2732/9004-14055
  • Электронная почта: Robert.Fritze@krems.lknoe.at

Места учебы

  • Австрия
    • Niederösterreich
      • Krems, Niederösterreich, Австрия, 3500
        • Рекрутинг
        • Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, отвечающие критериям включения и исключения

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше на момент подписания информированного согласия
  • Подписанные информированные согласия
  • Запланированная TIVA с пропофолом

Критерий исключения:

  • Использование экстракорпорального кровообращения (например, HLM, ECMO)
  • Госпитализация в ОРИТ/ИАИТ перед операцией или плановая госпитализация в ОРИТ/ИАИТ после операции
  • Введение пропофола за семь дней до планируемой операции
  • Отсутствие информированного согласия
  • Все противопоказания к TIVA (например, аллергия на пропофол или сою)
  • Все операции, при которых нельзя использовать мониторинг BIS (например, повреждения кожи спереди)
  • Пациенты, для которых введение пропофола может быть потенциально опасным (например, тяжелая сердечная недостаточность с риском падения артериального давления)
  • Нейрохирургические операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двусторонние значения BIS (полученные из ЭЭГ)
Временное ограничение: Во время процедуры (от начала общей анестезии (вводная анестезия) до пробуждения пациента (окончание анестезии)).
Сравнение прогнозируемых и измеренных значений ЭЭГ (запись каждые пять секунд)
Во время процедуры (от начала общей анестезии (вводная анестезия) до пробуждения пациента (окончание анестезии)).
Кумулятивная доза пропофола
Временное ограничение: Во время процедуры (от начала общей анестезии (вводная анестезия) до пробуждения пациента (окончание анестезии)).
Совокупная доза пропофола (записывается каждую секунду)
Во время процедуры (от начала общей анестезии (вводная анестезия) до пробуждения пациента (окончание анестезии)).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SF44

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться