Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie stężeń przedziału efektu propofolu (Propo2022)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie przewidywania wpływu Propofolu za pomocą EEG. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Opracuj modele, które mogą wiarygodnie przewidzieć działanie Propofolu
  • Wybierz najbardziej odpowiedni model do praktyki klinicznej
  • Porównaj ten model z już istniejącymi modelami (np. model Schnidera)

Uczestnicy poproszą nas o zgodę na gromadzenie i wykorzystywanie danych EEG zarejestrowanych podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Niederösterreich
      • Krems, Niederösterreich, Austria, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  • Podpisane świadome zgody
  • Planowana TIVA z Propofolem

Kryteria wyłączenia:

  • Wykorzystanie krążenia pozaustrojowego (np. HLM, ECMO)
  • Przyjęcie na OIT/OIOM przed operacją lub planowane przyjęcie na OIT/OIOM po operacji
  • Podanie Propofolu na siedem dni przed planowaną operacją
  • Brak świadomej zgody
  • Wszystkie przeciwwskazania do TIVA (np. alergia na Propofol lub soję)
  • Wszystkie operacje, w których nie można zastosować monitoringu BIS (np. zmiany skórne na froncie)
  • Pacjenci, u których podanie propofolu może być potencjalnie szkodliwe (np. ciężka niewydolność serca z ryzykiem spadku ciśnienia krwi)
  • Operacje neurochirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwustronne wartości BIS (pochodzące z EEG)
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (Od początku znieczulenia ogólnego (indukcja znieczulenia) do wybudzenia pacjenta (zakończenie znieczulenia)).
Porównanie przewidywanych i mierzonych wartości EEG (rejestrowanych co pięć sekund)
W trakcie zabiegu (Od początku znieczulenia ogólnego (indukcja znieczulenia) do wybudzenia pacjenta (zakończenie znieczulenia)).
Dawka skumulowana propofolu
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (Od początku znieczulenia ogólnego (indukcja znieczulenia) do wybudzenia pacjenta (zakończenie znieczulenia)).
Skumulowana dawka propofolu (rejestrowana co sekundę)
W trakcie zabiegu (Od początku znieczulenia ogólnego (indukcja znieczulenia) do wybudzenia pacjenta (zakończenie znieczulenia)).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SF44

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj