Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av konsentrasjoner av propofoleffektrom (Propo2022)

10. juli 2023 oppdatert av: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om prediksjonen av effekten av Propofol ved hjelp av EEG. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Utvikle modeller som pålitelig kan forutsi effekten av Propofol
  • Velg den mest velegnede modellen for klinisk praksis
  • Sammenlign denne modellen med allerede eksisterende modeller (f. Schneider-modell)

Deltakerne vil bli bedt om å tillate oss å samle inn og bruke EEG-dataene som er registrert under operasjonene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østerrike
    • Niederösterreich
      • Krems, Niederösterreich, Østerrike, 3500
        • Rekruttering
        • Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre på tidspunktet for undertegningen av det informerte samtykket
  • Signerte informerte samtykker
  • Planlagt TIVA med Propofol

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av ekstrakorporal sirkulasjon (f.eks. HLM, ECMO)
  • Innleggelse på ICU/IMCU før operasjonen eller planlagt innleggelse på ICU/IMCU etter operasjonen
  • Administrering av Propofol syv dager før planlagt operasjon
  • Mangler informert samtykke
  • Alle kontraindikasjoner mot TIVA (f.eks. allergi mot Propofol eller soya)
  • Alle operasjoner der BIS-overvåking ikke kan brukes (f.eks. hudlesjoner på forsiden)
  • Pasienter der administrering av Propofol kan være potensielt skadelig (f.eks. alvorlig hjertesvikt med risiko for blodtrykksfall)
  • Nevrokirurgiske operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilaterale BIS-verdier (avledet fra EEG)
Tidsramme: Under prosedyren (Fra begynnelsen av generell anestesi (induksjon av anestesi) til pasienten har våknet (slutt av anestesi)).
Sammenligning av predikerte og målte EEG-verdier (registrert hvert femte sekund)
Under prosedyren (Fra begynnelsen av generell anestesi (induksjon av anestesi) til pasienten har våknet (slutt av anestesi)).
Propofol kumulativ dose
Tidsramme: Under prosedyren (Fra begynnelsen av generell anestesi (induksjon av anestesi) til pasienten har våknet (slutt av anestesi)).
Kumulativ dose av Propofol (registrert hvert sekund)
Under prosedyren (Fra begynnelsen av generell anestesi (induksjon av anestesi) til pasienten har våknet (slutt av anestesi)).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SF44

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere