Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce koncentrací přihrádek účinku propofolu (Propo2022)

10. července 2023 aktualizováno: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Cílem této observační studie je dozvědět se o predikci účinku propofolu pomocí EEG. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Vyvinout modely, které dokážou spolehlivě předpovědět účinek Propofolu
  • Vyberte nejvhodnější model pro klinickou praxi
  • Porovnejte tento model s již existujícími modely (např. Schniderův model)

Účastníci budou požádáni, aby nám umožnili shromažďovat a používat data EEG zaznamenaná během operací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
    • Niederösterreich
      • Krems, Niederösterreich, Rakousko, 3500
        • Nábor
        • Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší v době podpisu informovaného souhlasu
  • Podepsané informované souhlasy
  • Plánovaná TIVA s Propofolem

Kritéria vyloučení:

  • Použití mimotělního oběhu (např. HLM, ECMO)
  • Příjem na JIP/JIP před operací nebo plánovaný příjem na JIP/JIP po operaci
  • Podávání propofolu sedm dní před plánovanou operací
  • Chybí informovaný souhlas
  • Všechny kontraindikace proti TIVA (např. alergie na propofol nebo sóju)
  • Všechny operace, kde nelze použít monitorování BIS (např. kožní léze na přední straně)
  • Pacienti, pro které by podávání propofolu mohlo být potenciálně škodlivé (např. závažné srdeční selhání s rizikem poklesu krevního tlaku)
  • Neurochirurgické operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bilaterální hodnoty BIS (odvozené z EEG)
Časové okno: Během výkonu (Od začátku celkové anestezie (uvedení anestezie) do probuzení pacienta (konec anestézie)).
Porovnání předpokládaných a naměřených hodnot EEG (zaznamenáno každých pět sekund)
Během výkonu (Od začátku celkové anestezie (uvedení anestezie) do probuzení pacienta (konec anestézie)).
Kumulativní dávka propofolu
Časové okno: Během výkonu (Od začátku celkové anestezie (uvedení anestezie) do probuzení pacienta (konec anestézie)).
Kumulativní dávka propofolu (zaznamenává se každou sekundu)
Během výkonu (Od začátku celkové anestezie (uvedení anestezie) do probuzení pacienta (konec anestézie)).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SF44

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit