Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin vaikutusosaston pitoisuuksien ennustaminen (Propo2022)

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia Propofolin vaikutuksen ennustamisesta EEG:n avulla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kehitä malleja, jotka voivat luotettavasti ennustaa Propofolin vaikutuksen
  • Valitse kliiniseen käytäntöön parhaiten sopiva malli
  • Vertaa tätä mallia jo olemassa oleviin malleihin (esim. Schnider-malli)

Osallistujilta pyydetään lupaa kerätä ja käyttää leikkauksen aikana tallennettuja EEG-tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Niederösterreich
      • Krems, Niederösterreich, Itävalta, 3500
        • Rekrytointi
        • Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Allekirjoitetut tietoiset suostumukset
  • Suunniteltu TIVA Propofolin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehonulkoisen verenkierron käyttö (esim. HLM, ECMO)
  • Pääsy teho-/hoitoosastolle ennen leikkausta tai suunniteltu pääsy teho-/hoitoosastolle leikkauksen jälkeen
  • Propofolin antaminen seitsemän päivää ennen suunniteltua toimenpidettä
  • Tietoinen suostumus puuttuu
  • Kaikki TIVA:n vasta-aiheet (esim. allergia propofolia tai soijaa vastaan)
  • Kaikki leikkaukset, joissa BIS-seurantaa ei voida käyttää (esim. ihovauriot edessä)
  • Potilaat, joille Propofolin antaminen voi olla mahdollisesti haitallista (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta, johon liittyy verenpaineen laskun riski)
  • Neurokirurgiset leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahdenväliset BIS-arvot (johdettu EEG:stä)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (Yleisanestesian alusta (anestesian induktio) siihen asti, kunnes potilas on herännyt (anestesian loppu)).
Ennustettujen ja mitattujen EEG-arvojen vertailu (tallennettu viiden sekunnin välein)
Toimenpiteen aikana (Yleisanestesian alusta (anestesian induktio) siihen asti, kunnes potilas on herännyt (anestesian loppu)).
Propofolin kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (Yleisanestesian alusta (anestesian induktio) siihen asti, kunnes potilas on herännyt (anestesian loppu)).
Propofolin kumulatiivinen annos (tallennettu joka sekunti)
Toimenpiteen aikana (Yleisanestesian alusta (anestesian induktio) siihen asti, kunnes potilas on herännyt (anestesian loppu)).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SF44

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesian syvyyden analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa