Förutsägelse av propofoleffektfackkoncentrationer (Propo2022)
10 juli 2023 uppdaterad av: Karl Landsteiner University of Health Sciences
Målet med denna observationsstudie är att lära sig förutsäga effekten av Propofol med hjälp av EEG. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Utveckla modeller som på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga effekten av Propofol
- Välj den mest väl lämpade modellen för klinisk praxis
- Jämför denna modell med redan befintliga modeller (t.ex. Schneider-modell)
Deltagarna kommer att uppmanas att tillåta oss att samla in och använda EEG-data som registrerats under operationerna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Robert Fritze, MD
- Telefonnummer: ++43/2732/9004-14055
- E-post: Robert.Fritze@krems.lknoe.at
Studieorter
-
-
Niederösterreich
-
Krems, Niederösterreich, Österrike, 3500
- Rekrytering
- Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
-
Kontakt:
- Robert Fritze, MD
- Telefonnummer: ++43/2732/9004-14055
- E-post: Robert.Fritze@krems.lknoe.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
- Undertecknade informerade samtycken
- Planerade TIVA med Propofol
Exklusions kriterier:
- Användning av extrakorporal cirkulation (t.ex. HLM, ECMO)
- Inläggning på ICU/IMCU före operationen eller planerad inläggning på ICU/IMCU efter operationen
- Administrering av Propofol sju dagar före den planerade operationen
- Saknar informerat samtycke
- Alla kontraindikationer mot TIVA (t.ex. allergi mot Propofol eller soja)
- Alla operationer där BIS-övervakning inte kan användas (t.ex. hudskador på framsidan)
- Patienter för vilka administrering av Propofol kan vara potentiellt skadlig (t.ex. svår hjärtsvikt med risk för blodtrycksfall)
- Neurokirurgiska operationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bilaterala BIS-värden (härledda från EEG)
Tidsram: Under ingreppet (Från början av generell anestesi (induktion av anestesi) tills patienten har vaknat (slutet av anestesin)).
|
Jämförelse av förutsagda och uppmätta EEG-värden (spelas in var femte sekund)
|
Under ingreppet (Från början av generell anestesi (induktion av anestesi) tills patienten har vaknat (slutet av anestesin)).
|
|
Kumulativ dos av propofol
Tidsram: Under ingreppet (Från början av generell anestesi (induktion av anestesi) tills patienten har vaknat (slutet av anestesin)).
|
Kumulativ dos av Propofol (registreras varje sekund)
|
Under ingreppet (Från början av generell anestesi (induktion av anestesi) tills patienten har vaknat (slutet av anestesin)).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SF44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .