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Prédiction des concentrations du compartiment d'effet du propofol (Propo2022)

10 juillet 2023 mis à jour par: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Le but de cette étude observationnelle est de connaître la prédiction de l'effet du Propofol au moyen d'EEG. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Développer des modèles capables de prédire de manière fiable l'effet du Propofol
  • Sélectionner le modèle le mieux adapté à la pratique clinique
  • Comparez ce modèle à des modèles déjà existants (par ex. modèle Schnider)

Les participants seront invités à nous autoriser à collecter et utiliser les données EEG enregistrées lors des opérations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Niederösterreich
      • Krems, Niederösterreich, L'Autriche, 3500
        • Recrutement
        • Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé
  • Consentements éclairés signés
  • TIVA planifié avec Propofol

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de la circulation extracorporelle (par exemple, HLM, ECMO)
  • Admission dans une unité de soins intensifs/IMCU avant l'opération ou admission prévue dans une unité de soins intensifs/IMCU après l'opération
  • Administration de Propofol sept jours avant l'opération prévue
  • Absence de consentement éclairé
  • Toutes les contre-indications au TIVA (par exemple, allergie au Propofol ou au soja)
  • Toutes les opérations où la surveillance BIS ne peut pas être utilisée (par exemple, lésions cutanées sur le devant)
  • Patients pour lesquels l'administration de Propofol pourrait être potentiellement nocive (par exemple, insuffisance cardiaque sévère avec risque de chute de tension artérielle)
  • Opérations neurochirurgicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs BIS bilatérales (dérivées de l'EEG)
Délai: Pendant l'intervention (du début de l'anesthésie générale (induction de l'anesthésie) jusqu'au réveil du patient (fin de l'anesthésie)).
Comparaison des valeurs EEG prédites et mesurées (enregistrées toutes les cinq secondes)
Pendant l'intervention (du début de l'anesthésie générale (induction de l'anesthésie) jusqu'au réveil du patient (fin de l'anesthésie)).
Dose cumulée de propofol
Délai: Pendant l'intervention (du début de l'anesthésie générale (induction de l'anesthésie) jusqu'au réveil du patient (fin de l'anesthésie)).
Dose cumulée de Propofol (enregistrée toutes les secondes)
Pendant l'intervention (du début de l'anesthésie générale (induction de l'anesthésie) jusqu'au réveil du patient (fin de l'anesthésie)).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SF44

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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