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Previsione delle concentrazioni del compartimento a effetto di propofol (Propo2022)

10 luglio 2023 aggiornato da: Karl Landsteiner University of Health Sciences

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la previsione dell'effetto del Propofol mediante EEG. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Sviluppare modelli in grado di prevedere in modo affidabile l'effetto del Propofol
Selezionare il modello più adatto per la pratica clinica
Confronta questo modello con modelli già esistenti (ad es. modello Schnider)

Ai partecipanti verrà chiesto di consentirci di raccogliere e utilizzare i dati EEG registrati durante le operazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Analisi della profondità dell'anestesia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Robert Fritze, MD
Numero di telefono: ++43/2732/9004-14055
Email: Robert.Fritze@krems.lknoe.at

Luoghi di studio

Austria
- Niederösterreich
  - Krems, Niederösterreich, Austria, 3500
    - Reclutamento
    - Klinische Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin
    - Contatto:
      
      Robert Fritze, MD
      
      Numero di telefono: ++43/2732/9004-14055
      
      Email: Robert.Fritze@krems.lknoe.at

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato
Consensi informati firmati
TIVA pianificato con Propofol

Criteri di esclusione:

Uso della circolazione extracorporea (ad esempio, HLM, ECMO)
Ricovero in terapia intensiva/IMCU prima dell'intervento o ricovero programmato in terapia intensiva/IMCU dopo l'intervento
Somministrazione di Propofol sette giorni prima dell'operazione pianificata
Consenso informato mancante
Tutte le controindicazioni contro TIVA (ad es. allergia al Propofol o alla soia)
Tutte le operazioni in cui non è possibile utilizzare il monitoraggio BIS (ad es. lesioni cutanee sulla parte anteriore)
Pazienti per i quali la somministrazione di Propofol potrebbe essere potenzialmente dannosa (ad es. grave insufficienza cardiaca con rischio di abbassamento della pressione sanguigna)
Operazioni neurochirurgiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valori BIS bilaterali (derivati dall'EEG) Lasso di tempo: Durante la procedura (dall'inizio dell'anestesia generale (induzione dell'anestesia) fino al risveglio del paziente (fine dell'anestesia)).	Confronto dei valori EEG previsti e misurati (registrati ogni cinque secondi)	Durante la procedura (dall'inizio dell'anestesia generale (induzione dell'anestesia) fino al risveglio del paziente (fine dell'anestesia)).
Dose cumulativa di propofol Lasso di tempo: Durante la procedura (dall'inizio dell'anestesia generale (induzione dell'anestesia) fino al risveglio del paziente (fine dell'anestesia)).	Dose cumulativa di Propofol (registrata ogni secondo)	Durante la procedura (dall'inizio dell'anestesia generale (induzione dell'anestesia) fino al risveglio del paziente (fine dell'anestesia)).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)