境界性パーソナリティ障害/tMSによる衝動性 (IMPULSE)
二重部位経頭蓋磁気刺激を使用した境界性パーソナリティ障害患者の衝動性の軽減
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
境界性パーソナリティ障害(BPD)は、不安定な対人関係、感情の不安定さ、顕著な衝動性を特徴とする精神障害です。 後者は、薬物乱用、自傷行為、自殺行為などの危険な行動を通じて現れます。
研究によると、一般人口の 1.3% が境界性パーソナリティ障害に苦しんでいます。 しかし、臨床現場では、境界性パーソナリティ障害患者は精神科病棟の全入院患者の 20% を占め、自殺企図 (SA) 後に救急外来に入院する患者の最大 50% を占めています。 さらに、境界性パーソナリティ障害患者のほぼ 84% が生涯に少なくとも 1 回の SA を起こし、そのうち最大 10% が自殺で死亡すると推定されており、その割合は一般人口の 50 倍です。 衝動性は、行動を抑制したり、すでに始まった行動を止めることが難しいことに反映され、境界性パーソナリティ障害の主な症状の 1 つです。
非侵襲的脳刺激の最近の進歩により、ペア皮質皮質連合刺激 (ccPAS) として知られる新しい刺激プロトコルが出現しました。これは、2 つの皮質関心領域にそれぞれ配置された 2 つの TMS コイルを使用してペア刺激を繰り返すことで構成されます。 ペアの刺激を繰り返すと、2 つの標的領域間のシナプス接続が強化され、可塑性が誘導されます。
このプロジェクトの目的は、BPD 患者の衝動性を軽減するために、IFC と pre-SMA の間の効果的な接続を強化する ccPAS プロトコルの有効性をテストすることです。
スポンサーは、2つのコイルを同時に使用し、4ミリ秒の「生理学的」刺激間隔でIFCと前SMAをターゲットにした1回のccPASセッションは、「対照」ccPASを受けたグループと比較して、運動抑制能力を改善する(SSRTを減少させる)と仮説を立てた。 (100ms 刺激間間隔 (ccPAS100-ms))。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:POULET Emmanuel, PUPH
- 電話番号:+33 0437915565
- メール:emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:sartelet lydie
- メール:lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
研究場所
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Aura
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Bron、Aura、フランス、69678 CEDEX
- 募集
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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コンタクト:
- POULET EMMANUEL, PUPH
- 電話番号:0033437915120
- メール:emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
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コンタクト:
- VIAL VERONIQUE
- 電話番号:0033437915531
- メール:veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM V) に基づく BPD の診断 (精神科医によって確立され、MINI を使用した構造化面接で確認されます)。
除外基準:
- TMS/MRI に対する禁忌 (磁場に干渉する可能性のあるペースメーカーまたはその他の装置)。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 継続的な抗不安薬治療(ベンゾジアゼピン)、神経弛緩薬治療、またはGABA作動性伝達に作用する抗けいれん薬。プロトコールの 24 時間前。
- 双極性障害I型またはII型および依存症(タバコを除く)を含む他の慢性精神病理の診断。
- 保護措置(保佐・後見)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブ ccPAS4-ms
装置: Magstim BiStim 2002 (The Magstim Company Ltd.、英国ウィットランド、スプリング ガーデンズ) および 2 つの小さなコイル (40 mm、8 の字コイル、Alpha B.I)。 コイル 1 は、ハンドルを前方に向けた状態で前冠面に対して 20°の角度で右 IFC 上に配置され、コイル 2 は正中線に垂直な右 SMA 前上に配置されました。 最初の刺激は IFC に適用され、2 番目の刺激は pre-SMA に適用されます。刺激間の間隔は 4 ミリ秒に設定されます。 合計 180 ペアの刺激が 2 秒ごとに送信されます。 (5Hz) rMT の 120% の強度で合計 15 分間 |
最初の刺激は IFC に適用され、2 番目の刺激は pre-SMA に適用されます。刺激間の間隔は 4 ミリ秒に設定されます。
合計 180 ペアの刺激が 2 秒ごとに送信されます。 (5Hz) rMT の 120% の強度で合計 15 分間
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偽コンパレータ:制御条件 ccPAS100-ms。
装置: Magstim BiStim 2002 (The Magstim Company Ltd.、英国ウィットランド、スプリング ガーデンズ) および 2 つの小さなコイル (40 mm、8 の字コイル、Alpha B.I)。 コイル 1 は、ハンドルを前方に向けた状態で前冠面に対して 20°の角度で右 IFC 上に配置され、コイル 2 は正中線に垂直な右 SMA 前上に配置されました。 最初の刺激は IFC に適用され、2 番目の刺激は pre-SMA に適用されます。刺激間の間隔は 100 ミリ秒に設定されます。 合計 180 ペアの刺激が 2 秒ごとに送信されます。 (5Hz) rMT の 120% の強度で合計 15 分間 |
最初の刺激は IFC に適用され、2 番目の刺激は pre-SMA に適用されます。刺激間の間隔は 100 ミリ秒に設定されます。
合計 180 ペアの刺激が 2 秒ごとに送信されます。 (5Hz) rMT の 120% の強度で合計 15 分間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CcPAS100-ms 偽群と比較して、ccPAS4-ms 群では感情停止信号 (SSRT) の反応時間が大幅に短縮されました。
時間枠:2 回: 成果測定が評価されます: ccPAS プロトコルの直前と ccPAS プロトコルの直後、両方のグループについて
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動作を阻害する能力 (運動阻害) は、動作を阻害するのに必要な反応時間 (SSRT) が計算される「停止信号」タスクを使用して定量化されます。
SSRT が長くなるほど、行動を抑制する能力が低下し、運動の衝動性が大きくなります。
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2 回: 成果測定が評価されます: ccPAS プロトコルの直前と ccPAS プロトコルの直後、両方のグループについて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CcPAS100-ms グループと比較した場合、ccPAS4-ms グループでは、前線条体ネットワーク (DLPFC-M1) 内の有効な抑制結合性、皮質内抑制 (短い間隔と長い間隔)、および皮質沈黙期間が増加しました。
時間枠:2 回: 成果測定が評価されます: ccPAS プロトコルの直前と ccPAS プロトコルの直後、両方のグループについて
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デュアルサイト経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、左 DLPFC と左 M1 の間の効果的な接続を調べることができます (Wang et al. 2021)。
デュアルサイト TMS によって誘発され、表面筋電図検査 (EMG) で測定された条件付き運動誘発電位 (MEP) 振幅を、M1 のみに適用された TMS によって誘発された MEP 振幅と比較します。
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2 回: 成果測定が評価されます: ccPAS プロトコルの直前と ccPAS プロトコルの直後、両方のグループについて
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M1内の皮質内抑制レベル。
時間枠:1 回: 両方のグループで、ccPAS プロトコルの前に測定。
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ペアパルス TMS は、皮質内の抑制回路を研究するための非侵襲的方法を提供します。
短期皮質内抑制 (SICI) は、M1 領域内の抑制回路のペアパルス測定として確立されています。
SICI は、閾値以下の条件付け刺激 (CS) と、それに続く 3.5 ミリ秒後の同じコイルを介して M1 に送達される閾値以上のテスト刺激 (TS) によって生じます。
この測定値は、他の抑制測定値 (ベースライン時の SSRT およびサイレント期間の継続時間) と相関付けられ、境界性パーソナリティ障害患者におけるこの抑制システムの有効性 / 無効性の全体像が得られます。
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1 回: 両方のグループで、ccPAS プロトコルの前に測定。
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皮質沈黙期間の継続時間 (ミリ秒単位)。
時間枠:1 回: 両方のグループで ccPAS プロトコルの前に測定
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随意収縮中に M1 にシングルパルス TMS を適用すると、運動誘発電位が誘発され、その直後に皮質内抑制を反映すると考えられている一定期間の EMG 沈黙が続きました。
この測定値は、他の抑制測定値 (ベースラインの SSRT および SICI) と関連付けられ、境界性パーソナリティ障害患者におけるこの抑制システムの有効性 / 無効性の全体像が得られます。
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1 回: 両方のグループで ccPAS プロトコルの前に測定
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環境、感情、行動の相互作用を操作する認知タスク。
時間枠:1 回: 両方のグループで、ccPAS プロトコルの前に測定。
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このタスクは、捕食者が近づいてくる可能性があるため、参加者は藻類を集める魚として設定されており、それを確認し、必要に応じて隠れる必要があります。
タスクの特徴は、ストレスと興奮の感情を区別して呼び起こします。
タスク中の自己申告によるストレスおよび脅威回避行動が測定されます。
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1 回: 両方のグループで、ccPAS プロトコルの前に測定。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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