경계선 성격 장애/tMS를 동반한 충동성 (IMPULSE)
이중 부위 경두개 자기 자극을 이용한 경계선 성격장애 환자의 충동성 감소
연구 개요
상태
정황
상세 설명
경계선 성격 장애(BPD)는 불안정한 대인 관계, 정서적 불안정성 및 현저한 충동성을 특징으로 하는 정신 장애입니다. 후자는 약물 남용, 자해 및 자살 행동과 같은 위험한 행동을 통해 나타납니다.
연구에 따르면 일반 인구의 1.3%가 BPD를 앓고 있습니다. 그러나 임상 환경에서 BPD 환자는 정신과 병동의 모든 입원 환자의 20%를 나타내고 자살 시도(SA) 후 응급실에 입원한 환자의 최대 50%를 나타냅니다. 더욱이, BPD 환자의 거의 84%가 일생 동안 적어도 한 번은 SA를 만들고 그들 중 최대 10%가 자살로 사망할 것으로 추산되며, 이는 일반 인구보다 50배 더 높은 비율입니다. 행동을 억제하거나 이미 시작된 행동을 중단하는 데 어려움을 겪는 것으로 반영되는 충동성은 BPD의 주요 증상 중 하나입니다.
비침습적 뇌 자극의 최근 발전으로 ccPAS(Paired Cortico-Cortical Associative Stimulation)로 알려진 새로운 자극 프로토콜이 등장했습니다. 이 프로토콜은 2개의 관심 피질 영역에 각각 배치된 2개의 TMS 코일을 사용하여 쌍 자극을 반복하는 것으로 구성됩니다. 짝을 이룬 자극의 반복은 두 대상 영역 사이의 시냅스 연결성을 강화하여 가소성을 유도합니다.
이 프로젝트의 목표는 BPD 환자의 충동성을 줄이기 위해 IFC와 pre-SMA 사이의 효과적인 연결성을 향상시키는 ccPAS 프로토콜의 효능을 테스트하는 것입니다.
스폰서는 4ms의 '생리학적' 자극 간 간격으로 IFC 및 pre-SMA를 대상으로 하는 두 개의 코일을 동시에 사용하는 하나의 ccPAS 세션이 '대조' ccPAS를 받는 그룹과 비교하여 운동 억제 능력을 향상(SSRT 감소)할 것이라는 가설을 세웠습니다. (100ms 자극 간 간격(ccPAS100-ms)).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: POULET Emmanuel, PUPH
- 전화번호: +33 0437915565
- 이메일: emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: sartelet lydie
- 이메일: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
연구 장소
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Aura
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Bron, Aura, 프랑스, 69678 CEDEX
- 모병
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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연락하다:
- POULET EMMANUEL, PUPH
- 전화번호: 0033437915120
- 이메일: emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
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연락하다:
- VIAL VERONIQUE
- 전화번호: 0033437915531
- 이메일: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM V)에 기반한 BPD 진단(정신과 의사가 설정하고 MINI를 사용하여 구조화된 인터뷰에서 확인).
제외 기준:
- TMS/MRI(심장박동기 또는 자기장을 방해할 가능성이 있는 기타 장치)에 대한 금기 사항.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- GABAergic 전달에 작용하는 지속적인 항불안제 치료(벤조디아제핀), 신경이완제 치료 또는 항경련제; 프로토콜 24시간 전.
- 양극성 장애 유형 I 또는 II 및 중독(담배 제외)을 포함한 기타 만성 정신과적 병리의 진단.
- 보호 조치(큐레이터 또는 후견인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 ccPAS4-ms
장치: Magstim BiStim 2002(The Magstim Company Ltd., Spring Gardens, Whitland, UK) 및 2개의 소형 코일(40mm, 8자형 코일, Alpha B.I). 코일 1은 앞쪽을 가리키는 핸들과 함께 관상면에 대해 20° 각도로 오른쪽 IFC 위에 위치했고 코일 2는 정중선에 수직인 오른쪽 pre-SMA 위에 위치했습니다. 첫 번째 자극은 IFC에 적용되고 두 번째 자극은 pre-SMA에 적용되며 자극 간 간격은 4ms로 설정됩니다. 2초마다 총 180쌍의 자극이 전달됩니다. (5Hz) rMT의 120% 강도에서 총 15분 동안 |
첫 번째 자극은 IFC에 적용되고 두 번째 자극은 pre-SMA에 적용되며 자극 간 간격은 4ms로 설정됩니다.
2초마다 총 180쌍의 자극이 전달됩니다. (5Hz) rMT의 120% 강도에서 총 15분 동안
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가짜 비교기: 제어 조건 ccPAS100-ms.
장치: Magstim BiStim 2002(The Magstim Company Ltd., Spring Gardens, Whitland, UK) 및 2개의 소형 코일(40mm, 8자형 코일, Alpha B.I). 코일 1은 앞쪽을 가리키는 핸들과 함께 관상면에 대해 20° 각도로 오른쪽 IFC 위에 위치했고 코일 2는 정중선에 수직인 오른쪽 pre-SMA 위에 위치했습니다. 첫 번째 자극은 IFC에 적용되고 두 번째 자극은 pre-SMA에 적용되며 자극 간 간격은 100ms로 설정됩니다. 2초마다 총 180쌍의 자극이 전달됩니다. (5Hz) rMT의 120% 강도에서 총 15분 동안 |
장치: 100ms 간격으로 전달되는 비침습적 뇌 자극 프로토콜(Cortico-cortical paired associative stimulation protocol (ccPAS))
첫 번째 자극은 IFC에 적용되고 두 번째 자극은 pre-SMA에 적용되며 자극 간 간격은 100ms로 설정됩니다.
2초마다 총 180쌍의 자극이 전달됩니다. (5Hz) rMT의 120% 강도에서 총 15분 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CcPAS100-ms 가짜 그룹과 비교하여 ccPAS4-ms 그룹에 대한 감정 정지 신호(SSRT)의 반응 시간이 크게 감소했습니다.
기간: 2회: 결과 측정이 평가됩니다: ccPAS 프로토콜 직전 및 ccPAS 프로토콜 직후, 두 그룹 모두
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행동을 억제하는 능력(운동 억제)은 행동을 억제하는 데 필요한 반응 시간(SSRT)이 계산되는 '정지 신호' 작업을 사용하여 정량화됩니다.
SSRT가 길수록 행동을 억제하는 능력이 떨어지고 운동 충동이 커집니다.
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2회: 결과 측정이 평가됩니다: ccPAS 프로토콜 직전 및 ccPAS 프로토콜 직후, 두 그룹 모두
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CcPAS100-ms 그룹과 비교했을 때 ccPAS4-ms 그룹의 전두엽-선조체 네트워크(DLPFC-M1), 피질내 억제(짧고 긴 간격) 및 피질 침묵 기간 내에서 효과적인 억제 연결성 증가
기간: 2회: 결과 측정이 평가됩니다: ccPAS 프로토콜 직전 및 ccPAS 프로토콜 직후, 두 그룹 모두
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이중 사이트 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 왼쪽 DLPFC와 왼쪽 M1 사이의 효과적인 연결성을 조사할 수 있습니다(Wang et al. 2021).
이중 사이트 TMS에 의해 유발되고 표면 근전도(EMG)로 측정된 조정된 모터 유발 전위(MEP) 진폭은 M1 단독에 적용된 TMS에 의해 유발된 MEP 진폭과 비교됩니다.
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2회: 결과 측정이 평가됩니다: ccPAS 프로토콜 직전 및 ccPAS 프로토콜 직후, 두 그룹 모두
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M1 내의 피질 내 억제 수준.
기간: 1회: 두 그룹 모두에서 ccPAS 프로토콜 전에 측정되었습니다.
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쌍 펄스 TMS는 피질 내 억제 회로를 연구하는 비침습적 방법을 제공합니다.
단간격 피질내 억제(SICI)는 M1 영역 내에서 억제 회로의 잘 확립된 쌍 펄스 측정입니다.
SICI는 M1을 통해 동일한 코일을 통해 전달된 역치 이하 조건화 자극(CS)에 이어 3.5ms 후에 역치 상 테스트 자극(TS)이 전달된 결과입니다.
이 측정은 경계선 성격 장애가 있는 환자에서 이 억제 시스템의 효능/비효능에 대한 전반적인 관점을 제공하기 위해 다른 억제 측정(기준선 및 침묵 기간의 지속 시간에서 SSRT)과 상관될 것입니다.
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1회: 두 그룹 모두에서 ccPAS 프로토콜 전에 측정되었습니다.
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피질 침묵 기간의 지속 시간(ms).
기간: 1회: 두 그룹 모두에서 ccPAS 프로토콜 전에 측정
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자발적인 수축 동안 M1에 적용되는 단일 펄스 TMS는 모터 유발 전위를 유발하고 즉시 피질 내 억제를 반영하는 것으로 추정되는 EMG 침묵 기간이 뒤따릅니다.
이 측정은 경계선 인격 장애가 있는 환자에서 이 억제 시스템의 효능/비효능에 대한 전반적인 보기를 제공하기 위해 다른 억제 측정(기준선 및 SICI의 SSRT)과 상관 관계가 있을 것입니다.
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1회: 두 그룹 모두에서 ccPAS 프로토콜 전에 측정
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환경-감정-행동 상호 작용을 조작하는 인지 작업.
기간: 1회: 두 그룹 모두에서 ccPAS 프로토콜 전에 측정되었습니다.
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이 작업은 참여자들에게 해조류를 모으는 물고기로 구성되며 포식자는 확인하고 적절한 경우 숨길 필요가 있는 곳에 접근할 수 있습니다.
작업 기능은 스트레스와 흥분의 감정을 다르게 불러일으킵니다.
작업 중 자체 보고된 스트레스 및 위협 회피 행동이 측정됩니다.
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1회: 두 그룹 모두에서 ccPAS 프로토콜 전에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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