腰方形筋、脊椎傍ブロックの鎮痛効果
2025年7月10日 更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術における腰方形筋 II、腰方形筋 III、および脊椎傍ブロックの術後鎮痛効果の比較
この試験は前向き無作為化単一施設単一盲検解析試験であり、その目的は待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術における腰方形筋IIブロック、腰方形筋IIIブロックおよび脊椎傍ブロックの術後鎮痛効果を比較することである。
調査の概要
詳細な説明
胆嚢摘出手術における腹腔鏡アプローチは、全身合併症、罹患率、死亡率および入院期間の点で利点があるため、しばしば好まれます。 痛みは、手術後の退院が遅れる重要な原因の 1 つです。 腹腔鏡下胆嚢摘出術では、複数の痛みの要素があるため、集学的鎮痛アプローチが必要です。局所鎮痛技術は、術中オピオイドの使用、術後の痛み、吐き気や嘔吐などの副作用を軽減するのに効果的です。 腰方形筋ブロックおよび傍脊椎面ブロックは、集学的鎮痛のために行われる局所的技術です。
本研究の目的は、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術における腰方形筋IIブロック、腰方形筋IIIブロックおよび脊椎傍ブロックの術後鎮痛効果を比較することにより、効果的な鎮痛法を決定することである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34255
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳、米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ～Ⅱ
除外基準:
- 局所麻酔薬アレルギー
- 手術部位の感染
- BMI >35 kg/m2
- 出血性疾患に対する抗凝固薬の使用
- 慢性鎮痛とオピオイドの使用
- 精神障害および精神障害を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腰方形筋ブロック II
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患者は側臥位になります。
ブロックを適用する領域はポビジンヨードで消毒されます。
凸型超音波プローブを腸骨稜の上の中腋窩線上に配置します。
大腰筋と腰方形筋に隣接する横突起を、面内技術を使用し、22 ゲージ 80 mm の末梢ブロック針を使用して、腰方形筋の後方の胸腰筋膜の中層に陰性吸引を行って視覚化することにより、水圧解剖が観察された後、０．５〜１ｍｌの生理食塩水２０ｍｌの０．２５％ブピバカインを注射する。
反対側にも同じことが行われます。
手術後、患者はトラマドールの静脈内投与による患者管理鎮痛法で治療されます。20mgのボーラス投与、20分間のロックタイム、4時間制限の100mg、24時間制限の400mgで行われます。
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アクティブコンパレータ：腰方形筋ブロック III
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手術後、患者はトラマドールの静脈内投与による患者管理鎮痛法で治療されます。20mgのボーラス投与、20分間のロックタイム、4時間制限の100mg、24時間制限の400mgで行われます。
患者は側臥位になります。
ブロックを適用する領域はポビジンヨードで消毒されます。
凸型超音波プローブを腸骨稜の上の中腋窩線上に配置します。
大腰筋と腰方形筋に隣接する横突起を、面内技術を使用して、腰方形筋の前の胸腰筋膜の前層に陰性吸引した後、22ゲージ80 mmの末梢ブロック針を使用して視覚化することにより、 ０．５〜１ｍｌの血清 生理学的に水圧解剖を観察した後、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインを注射する。
反対側も同様に行います。
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アクティブコンパレータ：脊椎傍ブロック
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手術後、患者はトラマドールの静脈内投与による患者管理鎮痛法で治療されます。20mgのボーラス投与、20分間のロックタイム、4時間制限の100mg、24時間制限の400mgで行われます。
患者は側臥位になります。
ブロックを適用する領域はポビジンヨードで消毒されます。
線形超音波プローブは、棘突起の側方 2 ～ 2.5 cm の T6 レベルに縦方向に配置されます。
横突起、上肋横靱帯および胸膜を視覚化し、22 ゲージ 80 mm 末梢ブロック針を面内技術で通過させ、上肋横靱帯を通過させ、靱帯の下の脊椎傍腔に陰性吸引し、続いて 0.5 ～ 1 ml の生理食塩水を注入します。胸膜を水圧解剖し、続いて 0.25% ブピバカイン 20 ml を注射します。同様に反対側にも行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの総使用量
時間枠：手術後24時間以内に
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24 時間以内の患者の総トラマドール使用量が記録されます。
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手術後24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1時間目、6時間目、12時間目、24時間目のビジュアルアナログスケール値
時間枠：手術後1、6、12、24時間目
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Visual Analogue Scale は、長さ 0 ～ 10 cm のスケールで、水平または垂直の両側の痛みの強さの限界を示す、非標準的な言語記述子 (耐えられない痛みはない...) で表されます。
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手術後1、6、12、24時間目
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ブロックの開始時間
時間枠：ブロックから30分後
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感覚ブロックを評価するために、胸椎 1 レベルと腰部 5 レベルの間の氷を使用してデルマトームの関与を評価します。
冷感が消失した場合には、デルマトームの関与が考えられます。
氷による感覚ブロック形成時間をブロック開始時間として評価し、10分目、20分目、および30分目の皮膚分節領域の関与を記録する。
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ブロックから30分後
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術中のレミフェンタニル摂取
時間枠：操作手順中
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維持に使用されるレミフェンタニルの合計使用量は0.05〜0.2です。
レミフェンタニル mcg/kg は、術中の患者の血行力学データに基づいて滴定によって記録されます。
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操作手順中
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術後の入院期間
時間枠：手術後1週間以内
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患者の退院までの時間
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手術後1週間以内
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吐き気、嘔吐、肩の痛みなどの副作用
時間枠：手術後24時間以内に
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吐き気、嘔吐、肩の痛みなどの術後の副作用の発生率が評価されます。
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手術後24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：EMINE KOSE、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 主任研究者：DONDU GENC MORALAR、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 主任研究者：SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月5日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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