Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Quadratus Lumborum, paravertebrale blokker

30. mars 2024 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III og paravertebrale blokker i elektive laparoskopiske kolecystektomier

Denne studien er en prospektiv, randomisert, enkeltsenter, enkelt blindet-analysestudie, hvis formål er å sammenligne den postoperative analgesi-effekten av Quadratus lumborum II, Quadratus Lumborum III og Paravertebrale blokker i elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk tilnærming i kolecystektomikirurgi er ofte foretrukket på grunn av fordelene ved systemiske komplikasjoner, sykelighet, dødelighet og sykehusopphold. Smerte er en av de viktigste årsakene til sen utskrivning etter operasjonen. Laparoskopisk kolecystektomi krever en multimodal analgesi-tilnærming på grunn av dens mange smertekomponenter. Regionale analgesiteknikker er effektive for å redusere bivirkninger som intraoperativ opioidbruk, postoperativ smerte og kvalme og oppkast. Quadratus lumborum-blokk og paravertebrale planblokker er regionale teknikker utført for multimodal analgesi.

Målet med denne studien er å bestemme en effektiv analgesimetode ved å sammenligne den postoperative smertestillende effektiviteten til Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III og Paravertebrale blokker i elektiv laparoskopisk kolecystektomikirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34255
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • EMINE KOSE
        • Hovedetterforsker:
          • DONDU GENC MORALAR
        • Hovedetterforsker:
          • SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år, American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvelsesallergi
  • Infeksjon på prosedyrestedet
  • Kroppsmasseindeks >35 kg/m2
  • Antikoagulant bruk med blødningsforstyrrelser
  • Kronisk analgesi og opioidbruk
  • med psykiske og psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block II
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum Block II
Pasienter plasseres i lateral decubitusstilling. Området der blokken skal påføres desinfiseres med povidinjod. En konveks ultralydsonde plasseres på midtaksillærlinjen over hoftekammen. Ved å visualisere psoas major og den tverrgående prosessen ved siden av quadratus lumborum-muskelen, ved å bruke in-plane-teknikken, ved å bruke en 22 gauge 80 mm perifer blokknål negativ aspirasjon inn i det midtre laget av thoracolumbar fascia posteriort til quadratus lumborum-muskelen, deretter 0,5-1 ml saltvann 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres etter at hydrodisseksjon er observert. Det samme vil bli gjort til den andre siden.
Legemiddel: Pasientkontrollert intravenøs analgesi
Etter operasjonen vil pasientene behandles med pasientkontrollert analgesi med intravenøs tramadol, med 20 mg bolus 20 minutters låsetid, 4-timers grense 100 mg og 24-timers grense 400 mg
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block III
Legemiddel: Pasientkontrollert intravenøs analgesi
Etter operasjonen vil pasientene behandles med pasientkontrollert analgesi med intravenøs tramadol, med 20 mg bolus 20 minutters låsetid, 4-timers grense 100 mg og 24-timers grense 400 mg
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum Block III
Pasienter plasseres i lateral decubitusstilling. Området der blokken skal påføres desinfiseres med povidinjod. En konveks ultralydsonde plasseres på midtaksillærlinjen over hoftekammen. Ved å visualisere den tverrgående prosessen ved siden av psoas major- og quadratus lumborum-musklene, ved å bruke in-plane-teknikken, ved å bruke en 22 gauge 80 mm perifer blokknål etter negativ aspirasjon inn i det fremre laget av thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum-muskelen, 0,5-1 ml serum Etter observasjon av hydrodisseksjon med fysiologisk, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain. Det samme gjøres på motsatt side.
Aktiv komparator: Paravertebral blokk
Legemiddel: Pasientkontrollert intravenøs analgesi
Etter operasjonen vil pasientene behandles med pasientkontrollert analgesi med intravenøs tramadol, med 20 mg bolus 20 minutters låsetid, 4-timers grense 100 mg og 24-timers grense 400 mg
Fremgangsmåte: Paravertebral blokk
Pasienter plasseres i lateral decubitusstilling. Området der blokken skal påføres desinfiseres med povidinjod. Den lineære ultralydsonden plasseres i lengderetningen på T6-nivået, 2-2,5 cm lateralt for ryggradsprosessene. Transversal prosess, superior costotransverse ligament og pleura visualiseres, 22 gauge 80 mm perifer blokknål passeres med in-plane teknikk, superior costotransverse ligament passeres, negativ aspirasjon inn i paravertebralrommet under ligamentet, etterfulgt av 0,5-1 ml saltvann og hydrodisseksjon av pleura, etterfulgt av 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres. Det samme gjøres på motsatt side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde tramadolbruk
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Den totale tramadolbruken til pasientene i løpet av 24 timer vil bli registrert.
innen 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale-verdier ved 1., 6., 12. og 24. time
Tidsramme: 1., 6., 12. og 24. time etter operasjonen
Visual Analogue Scale er en skala på 0-10 cm i lengde, uttrykt av ikke-standard verbale deskriptorer (ingen smerte-uutholdelig smerte..) som indikerer grensene for smerteintensitet på begge sider, horisontalt eller vertikalt.
1., 6., 12. og 24. time etter operasjonen
Blokker starttid
Tidsramme: 30 min etter blokkeringen
For å evaluere sensorisk blokkering vil dermatominvolvering bli evaluert med is mellom Thoracic 1 og Lumbar 5 nivåer. Når følelsen av kulde forsvinner, vil dermatominvolvering vurderes. Tidspunktet for dannelse av sensoriske blokker med is vil bli evaluert som tidspunktet for blokkstart, og det 10., 20. og 30. minutt dermatomområdets involvering vil bli registrert.
30 min etter blokkeringen
intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: under operasjonsprosedyren
Den totale bruken av remifentanil som skal brukes til vedlikehold av 0,05-0,2 mcg/kg remifentanil vil bli registrert ved titrering i henhold til hemodynamiske data fra de intraoperative pasientene.
under operasjonsprosedyren
postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjonen
tid til pasientens utskrivning
innen 1 uke etter operasjonen
bivirkninger som kvalme, oppkast og skuldersmerter
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Forekomsten av postoperative bivirkninger som kvalme, oppkast og skuldersmerter vil bli evaluert.
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Hovedetterforsker: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Hovedetterforsker: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREHEK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Quadratus Lumborum Block II

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere