Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Quadratus Lumborum, paravertebrale blokke

15. maj 2024 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning af postoperativ analgetisk effekt af Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III og paravertebrale blokke i elektive laparoskopiske kolecystektomier

Dette forsøg er et prospektivt, randomiseret, enkelt-center, enkelt blindet analyseforsøg, hvis formål er at sammenligne den postoperative analgesi-effekt af Quadratus lumborum II, Quadratus Lumborum III og Paravertebrale blokke i elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk tilgang til kolecystektomikirurgi foretrækkes ofte på grund af dens fordele ved systemiske komplikationer, morbiditet, dødelighed og hospitalsophold. Smerter er en af ​​de vigtige årsager til sen udledning efter operationen. Laparoskopisk kolecystektomi kræver en multimodal analgesitilgang på grund af dens mange smertekomponenter. Regionale analgesiteknikker er effektive til at reducere bivirkninger såsom intraoperativ opioidbrug, postoperativ smerte og kvalme og opkastning. Quadratus lumborum blok og paravertebrale plane blokke er regionale teknikker udført til multimodal analgesi.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme en effektiv analgesimetode ved at sammenligne den postoperative analgetiske effektivitet af Quadratus Lumborum II, Quadratus Lumborum III og Paravertebrale blokke i elektiv laparoskopisk kolecystektomikirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34255
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • EMINE KOSE
        • Ledende efterforsker:
          • DONDU GENC MORALAR
        • Ledende efterforsker:
          • SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år, American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvende allergi
  • Infektion på procedurestedet
  • Body Mass Index >35 kg/m2
  • Antikoagulant brug med blødningsforstyrrelser
  • Kronisk analgesi og opioidbrug
  • med psykiske og psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blok II
Procedure: Quadratus Lumborum blok II
Patienterne placeres i lateral decubitusposition. Området, hvor blokken skal påføres, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydssonde placeres på den midtaksillære linje over hoftekammen. Ved at visualisere psoas major og den tværgående proces, der støder op til quadratus lumborum-musklen, ved at bruge in-plane-teknikken, ved at bruge en 22 gauge 80 mm perifer bloknål negativ aspiration ind i det midterste lag af thoracolumbar fascia posterior til quadratus lumborum-musklen, så 0,5-1 ml saltvand 20 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret efter observeret hydrodissektion. Det samme vil blive gjort til den anden side.
Medicin: Patientkontrolleret intravenøs analgesi
Efter operationen vil patienter blive behandlet med patientkontrolleret analgesi med intravenøs tramadol, med 20 mg bolus 20 minutters låsetid, 4-timers grænse 100 mg og 24-timers grænse 400 mg
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blok III
Medicin: Patientkontrolleret intravenøs analgesi
Efter operationen vil patienter blive behandlet med patientkontrolleret analgesi med intravenøs tramadol, med 20 mg bolus 20 minutters låsetid, 4-timers grænse 100 mg og 24-timers grænse 400 mg
Procedure: Quadratus Lumborum blok III
Patienterne placeres i lateral decubitusposition. Området, hvor blokken skal påføres, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydssonde placeres på den midtaksillære linje over hoftekammen. Ved at visualisere den tværgående proces, der støder op til musklerne psoas major og quadratus lumborum, ved hjælp af in-plane teknikken, ved hjælp af en 22 gauge 80 mm perifer bloknål efter negativ aspiration ind i det forreste lag af thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum muskelmuskelen, 0,5-1 ml serum Efter observation af hydrodissektion med fysiologisk injiceres 20 ml 0,25% bupivacain. Det samme gøres til den modsatte side.
Aktiv komparator: Paravertebral blok
Medicin: Patientkontrolleret intravenøs analgesi
Efter operationen vil patienter blive behandlet med patientkontrolleret analgesi med intravenøs tramadol, med 20 mg bolus 20 minutters låsetid, 4-timers grænse 100 mg og 24-timers grænse 400 mg
Procedure: Paravertebral blok
Patienterne placeres i lateral decubitusposition. Området, hvor blokken skal påføres, desinficeres med povidinjod. Den lineære ultralydssonde placeres i længderetningen på T6-niveau, 2-2,5 cm lateralt i forhold til de spinøse processer. Tværgående proces, superior costotransverse ligament og pleura visualiseres, 22 gauge 80 mm perifer bloknål føres med in-plane teknik, superior costotransverse ligament passeres, negativ aspiration ind i det paravertebrale rum under ligamentet, efterfulgt af 0,5-1 ml saltvand og hydrodissektion af lungehinden, efterfulgt af 20 ml 0,25% bupivacain injiceres. Det samme gøres på den modsatte side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde tramadol brug
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Patienternes samlede tramadolbrug på 24 timer vil blive registreret.
inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaværdier ved 1., 6., 12. og 24. time
Tidsramme: 1., 6., 12. og 24. time efter operationen
Visual Analogue Scale er en skala på 0-10 cm i længden, udtrykt ved ikke-standard verbale deskriptorer (ingen smerte-uudholdelig smerte..), der angiver grænserne for smerteintensitet på begge sider, vandret eller lodret.
1., 6., 12. og 24. time efter operationen
Bloker starttidspunkt
Tidsramme: 30 min efter blokeringen
For at evaluere sensorisk blokering vil dermatom involvering blive evalueret med is mellem Thoracic 1 og Lumbar 5 niveauer. Når følelsen af ​​kulde forsvinder, vil dermatominvolvering blive overvejet. Tidspunktet for dannelse af sensoriske blokeringer med is vil blive evalueret som tidspunktet for blokering, og det 10., 20. og 30. minuts involvering af dermatomområdet vil blive registreret.
30 min efter blokeringen
intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: under operationsproceduren
Den samlede brug af remifentanil, der skal bruges til vedligeholdelse af 0,05-0,2 mcg/kg remifentanil vil blive registreret ved titrering i henhold til de hæmodynamiske data fra de intraoperative patienter.
under operationsproceduren
postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
tid til patientens udskrivelse
inden for 1 uge efter operationen
bivirkninger som kvalme, opkastning og skuldersmerter
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​postoperative bivirkninger såsom kvalme, opkastning og skuldersmerter vil blive evalueret.
inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Ledende efterforsker: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Ledende efterforsker: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREHEK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner