Efficacité analgésique du quadratus lumborum, blocs paravertébraux
10 juillet 2025 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du quadratus lumborum II, du quadratus lumborum III et des blocs paravertébraux dans les cholécystectomies laparoscopiques électives
Cet essai est un essai prospectif, randomisé, monocentrique, à simple insu, dont l'objectif est de comparer l'efficacité de l'analgésie postopératoire des blocs Quadratus lumborum II, Quadratus Lumborum III et paravertébral dans la cholécystectomie laparoscopique élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'approche laparoscopique dans la chirurgie de la cholécystectomie est souvent préférée en raison de ses avantages en termes de complications systémiques, de morbidité, de mortalité et d'hospitalisation. La douleur est l'une des principales causes de sortie tardive après une intervention chirurgicale. La chirurgie de cholécystectomie laparoscopique nécessite une approche d'analgésie multimodale en raison de ses multiples composantes de la douleur. Les techniques d'analgésie régionale sont efficaces pour réduire les effets secondaires tels que l'utilisation peropératoire d'opioïdes, la douleur postopératoire et les nausées et vomissements. Le bloc quadratus lumborum et les blocs plan paravertébraux sont des techniques régionales réalisées pour l'analgésie multimodale.
Le but de cette étude est de déterminer une méthode d'analgésie efficace en comparant l'efficacité analgésique postopératoire des blocs carré des lombes II, carré des lombes III et paravertébral dans la chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34255
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans, état physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II
Critère d'exclusion:
- allergie aux anesthésiques locaux
- Infection au site de la procédure
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Utilisation d'anticoagulants avec un trouble de la coagulation
- Analgésie chronique et consommation d'opioïdes
- avec des troubles mentaux et psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc II du quadratus lumborum
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Les patients sont placés en décubitus latéral.
La zone où le bloc sera appliqué est désinfectée avec de la povidine iodée.
Une sonde échographique convexe est placée sur la ligne médio-axillaire au-dessus de la crête iliaque.
En visualisant le psoas major et l'apophyse transverse adjacents au muscle carré des lombes, en utilisant la technique dans le plan, en utilisant une aspiration négative à l'aide d'une aiguille de bloc périphérique de calibre 22 de 80 mm dans la couche médiane de l'aponévrose thoraco-lombaire postérieure au muscle carré des lombes, puis 0,5-1 ml de solution saline 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés après l'observation de l'hydrodissection.
La même chose sera faite de l'autre côté.
Après l'opération, les patients seront traités avec une analgésie contrôlée par le patient avec du tramadol intraveineux, avec un bolus de 20 mg, un temps de verrouillage de 20 minutes, une limite de 4 heures de 100 mg et une limite de 24 heures de 400 mg.
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Comparateur actif: Bloc III du quadratus lumborum
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Après l'opération, les patients seront traités avec une analgésie contrôlée par le patient avec du tramadol intraveineux, avec un bolus de 20 mg, un temps de verrouillage de 20 minutes, une limite de 4 heures de 100 mg et une limite de 24 heures de 400 mg.
Les patients sont placés en décubitus latéral.
La zone où le bloc sera appliqué est désinfectée avec de la povidine iodée.
Une sonde échographique convexe est placée sur la ligne médio-axillaire au-dessus de la crête iliaque.
En visualisant l'apophyse transverse adjacente aux muscles psoas major et quadratus lumborum, en utilisant la technique dans le plan, à l'aide d'une aiguille de bloc périphérique de calibre 22 80 mm après aspiration négative dans la couche antérieure du fascia thoraco-lombaire antérieur au muscle carré des lombes, 0,5-1 ml de sérum Après observation de l'hydrodissection au physiologique, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% sont injectés.
La même chose est faite du côté opposé.
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Comparateur actif: Bloc paravertébral
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Après l'opération, les patients seront traités avec une analgésie contrôlée par le patient avec du tramadol intraveineux, avec un bolus de 20 mg, un temps de verrouillage de 20 minutes, une limite de 4 heures de 100 mg et une limite de 24 heures de 400 mg.
Les patients sont placés en décubitus latéral.
La zone où le bloc sera appliqué est désinfectée avec de la povidine iodée.
La sonde échographique linéaire est placée longitudinalement au niveau T6, 2-2,5 cm latéralement aux apophyses épineuses.
Le processus transverse, le ligament costo-transversal supérieur et la plèvre sont visualisés, une aiguille de bloc périphérique de calibre 22 de 80 mm est passée avec une technique dans le plan, le ligament costo-transversal supérieur est passé, une aspiration négative dans l'espace paravertébral sous le ligament, suivie de 0,5 à 1 ml de solution saline et une hydrodissection de la plèvre, suivie de l'injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %. La même chose est faite du côté opposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale d'utilisation de tramadol
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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L'utilisation totale de tramadol des patients en 24 heures sera enregistrée.
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de l'échelle visuelle analogique aux 1re, 6e, 12e et 24e heures
Délai: aux 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique est une échelle de 0 à 10 cm de longueur, exprimée par des descripteurs verbaux non standard (pas de douleur-douleur insupportable..) indiquant les limites d'intensité de la douleur des deux côtés, horizontalement ou verticalement.
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aux 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heures après la chirurgie
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Bloquer l'heure d'apparition
Délai: 30 min après le bloc
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Afin d'évaluer le bloc sensoriel, l'atteinte du dermatome sera évaluée avec de la glace entre les niveaux thoracique 1 et lombaire 5.
Lorsque la sensation de froid disparaît, l'atteinte du dermatome sera envisagée.
Le temps de formation du bloc sensoriel avec de la glace sera évalué comme le temps d'apparition du bloc, l'implication de la zone du dermatome à la 10e, 20e et 30e minute sera enregistrée.
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30 min après le bloc
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consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: pendant la procédure de fonctionnement
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L'utilisation totale de rémifentanil à utiliser dans l'entretien de 0,05-0,2
mcg/kg de rémifentanil seront enregistrés par titrage en fonction des données hémodynamiques des patients peropératoires.
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pendant la procédure de fonctionnement
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durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: dans les 1 semaines après la chirurgie
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délai de sortie du patient
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dans les 1 semaines après la chirurgie
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effets secondaires tels que nausées, vomissements et douleurs à l'épaule
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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L'incidence des effets secondaires postopératoires tels que nausées, vomissements et douleurs à l'épaule sera évaluée.
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Chercheur principal: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Chercheur principal: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Première publication (Réel)
12 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREHEK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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